Lignes directrices en matière de biosécurité en laboratoire
Deuxième édition 1996

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CHAPITRE 1

INTRODUCTION

1.1 PRÉFACE

En février 1977, le Conseil de recherches médicales du Canada (CRM) a publié un document intitulé Directives concernant la manipulation de molécules d'ADN produites par recombinaison et des cellules et virus animaux. Ces lignes directrices allaient plus loin que les documents semblables publiés aux États-Unis ou au Royaune-Uni en ce sens qu'elles abordaient la question de la sécurité en laboratoire liée à la culture de cellules et de virus animaux et qu'elles traitaient des problèmes de sécurité qui pouvaient surgir par suite de l'application des nouvelles techniques de génétique.

Le CRM avait entrepris cette tâche parce qu'elle s'inscrivait dans son mandat d'aide à la recherche dans les universités et les hôpitaux d'enseignement affiliés. La publication des lignes directrices a rapidement amené de nombreux établissements de recherche à former des comités de biorisques ou de biosécurité. Le Conseil de recherches en sciences naturelles et en génie CRSNG), le Conseil national de recherches du Canada (CNRC) ainsi qu'un certain nombre d'organismes provinciaux et privés participant au financement de la recherche ont adopté ces lignes directrices. En outre, le ministre de la Santé nationale et du Bien-être social du Canada a déclaré que ces lignes directrices seraient appliquées dans tous les travaux de recherche réalisés ou subventionnés par le gouvernement fédéral. Il faut également remarquer que, sans y être contraintes par la loi, de nombreuses industries les ont aussi adoptées.

Deux révisions des lignes directrices ont été publiées par le CRM, en 1979 et en 1980, selon la recommandation du Comité des risques biologiques du CRM. Ces modifications ont considérablement adouci les normes de confinement ayant trait à l'ADN recombinant pour les rendre plus conformes à l'évolution rapide de la perception du risque posé par les techniques de génétique. Par contre, les normes de confinement relatives aux cellules et aux virus animaux ont été très peu modifiées en 1990.

Les Lignes directrices en matière de biosécurité en laboratoire (1990) ont été élaborées par le CRM et le Laboratoire de lutte contre la maladie (LLCM) qui ont formé un Groupe de travail conjoint constitué des membres suivants : M. Lorne A. Babiuk, Ph. D. (président), M. Fraser E. Ashton, Ph. D., M. W.A. Black, Ph. D., M. Clarence Fuerst, Ph.D., Mme M.E. Kennedy, M. M.S. Mahdy, Ph. D., M. C. Blakeway Millar, M. S.T. Morawski, M. Marc Quevillon, Ph. D., M. Francis Rolleston, Ph. D. et M. K.R. Rozee, Ph. D.

Le Groupe de travail avait pour objectif de produire un document technique à l'intention des personnes qui travaillent dans les laboratoires de recherche où l'on utilise des agents pathogènes pour les humains à des fins de recherche ou de développement et des personnes dont le travail consiste à concevoir, construire ou faire fonctionner de tels laboratoires. Le document traite donc principalement de l'utilisation des bactéries, virus, parasites, mycètes et autres agents infectieux pathogènes pour les humains; les laboratoires concernés sont ceux des universités, des hôpitaux et des établissements affiliés ainsi que les laboratoires gouvernementaux, industriels, les laboratoires de recherche, de diagnostic et d'enseignement.

Si un agent microbien pathogène est présent, ou soupçonné d'être présent, dans un échantillon, il doit alors être manipulé conformément au niveau de confinement approprié. Tout agent pathogène isolé doit être manipulé selon la catégorie de risque qu'il présente.

Le document révisé a été présenté au CRM et à Santé Canada, pour qu'ils en autorisent la publication à titre de projet de lignes directrices en vue d'obtenir des commentaires du public. Ces commentaires ont été analysés par un sous-comité de rédaction composé des personnes suivantes : L. Babiuk, C.M. Johnson-Lussenburg, M.E. Kennedy, J. Penner, K. Rozee et P. Stockdale. Les modifications nécessaires ont été apportées et le document a été soumis à l'approbation finale du CRM et de Santé Canada.

1.2 PORTÉE DU DOCUMENT

La deuxième édition des présentes lignes directrices a été mise à jour compte tenu des exigences reconnues actuellement en ce qui concerne le confinement et les pratiques opérationnelles et elle est conforme aux pratiques qui sont utilisées à l'échelle du monde entier. De plus, la législation actuelle concernant les laboratoires de microbiologie est incluse dans la présente édition. Bien que la présente édition soit publiée par Santé Canada, le Conseil de recherches médicales du Canada et le CRSNG continueront à se servir des présentes lignes directrices comme l'une des conditions nécessaires à l'octroi d'une subvention.

L'ébauche de la deuxième édition a été distribuée à grande échelle pour fins de commentaires et d'étude. Un comité de révision, composé de M.E. Kennedy (présidente), F. Ashton, A. Delaat, C.M. Johnson-Lussenburg, A. Monteath et J. Talbot, s'est réuni afin d'analyser les commentaires ainsi obtenus et de préparer le document final.

Nous tenons à remercier Liliane Leroux et Danielle Plouffe de leur aide lors de la préparation du présent document, ainsi qu'Eleanor Paulson qui a préparé la bibliographie.

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