Guide canadien d'immunisation
Septième édition - 2006

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Partie 4
Agents d'immunisation active

Vaccin contre l'hépatite A et l'hépatite B (combiné)

Épidémiologie Préparations homologuées au Canada Efficacité et immunogénicité Indications Calendrier et posologie Voie d'administration Doses de rappel et revaccination

Tests sérologiques Conditions d'entreposage Administration simultanée d'autres vaccins Effets secondaires Contre-indications et précautions Références choisies

Il existe des préparations vaccinales pour adultes et enfants qui protègent contre l'hépatite A et l'hépatite B. Le lecteur devrait consulter les chapitres sur les vaccins monovalents contre l'hépatite A et B pour plus d'information sur l'épidémiologie, l'efficacité et l'immunogénicité, les indications, les tests sérologiques avant et après l'immunisation et les effets secondaires.

Le principal changement apporté depuis la publication du Guide canadien d'immunisation en 2002 a été l'ajout d'un nouveau tableau sur le calendrier et la posologie.

Épidémiologie

Le lecteur est prié de se reporter au chapitre Vaccin contre l'hépatite A, et au chapitre Vaccin contre l'hépatite B, pour plus de détails.

Préparations homologuées au Canada

Le présent chapitre ne portera que sur les vaccins actuellement vendus au Canada.

• Twinrix^MD (vaccin contre l'hépatite A et l'hépatite B), GlaxoSmithKline Inc. Vaccin bivalent pour les personnes de 19 ans et plus.
• Twinrix^MD Junior (vaccin contre l'hépatite A et l'hépatite B), GlaxoSmithKline Inc. Préparation à dose réduite pour les enfants de 1 à 18 ans.

Chaque dose de Twinrix^MD contient 20 μg de protéine purifiée de l'antigène de surface du VHB (AgHBs) et 720 unités ELISA d’antigène inactivé du virus de l'hépatite A (souche HM 175) dans 1 mL. Twinrix^MD Junior renferme 10 μg d'AgHBs purifié et 360 unités ELISA d'antigène inactivé du VHA dans 0,5 mL. Ces vaccins combinés sont fabriqués à partir des mêmes préparations brutes de vaccin utilisées pour produire les préparations monovalentes.

La liste de tous les produits homologués au Canada est fournie au tableau 1 du chapitre Considérations générales.

Efficacité et immunogénicité

Comparativement aux vaccins monovalents contre l'hépatite A et ceux contre l'hépatite B, le vaccin combiné n’entraîne aucune réduction des taux de séroprotection et des titres moyens géométriques (TMG) et peut même les faire augmenter.

Indications

Le vaccin combiné ou bivalent contre l'hépatite est privilégié dans le cas des personnes pour lesquelles une immunisation contre l'hépatite A et l'hépatite B est indiquée :

• les voyageurs qui se rendent dans certaines régions d'Afrique, d'Asie et des Amériques où l'hépatite A de même que l'hépatite B sont endémiques;
• les utilisateurs de drogues illicites;
• les hommes qui ont des relations sexuelles avec d'autres hommes (HRSH);
• les hémophiles qui reçoivent des facteurs de coagulation dérivés du plasma;
• les populations et les collectivités où l'hépatite A et l'hépatite B sont toutes les deux endémiques;
• les personnes qui ont déjà reçu le vaccin contre l'hépatite A et le vaccin contre l'hépatite B et qui ont besoin de doses additionnelles des deux vaccins;
• les personnes qui souffrent d'une maladie hépatique chronique importante sur le plan clinique, notamment une hépatite chronique due au virus de l'hépatite C.

Il existe également des cas où les deux composants du vaccin sont recommandés pour différentes indications. Le vaccin bivalent constitue alors un moyen efficace de protéger le sujet contre les deux maladies. Citons à titre d'exemples les cas suivants :

• les enfants qui doivent recevoir le vaccin contre l'hépatite B dans le cadre d'un programme de vaccination universelle et pour lesquels le vaccin contre l'hépatite A est également indiqué;
• les détenus qui n'ont pas déjà reçu le vaccin contre l'hépatite B et qui sont incarcérés dans un établissement où la transmission de l'hépatite A n'est pas maîtrisée.

Le vaccin combiné est également utilisé dans certains pays pour assurer une vaccination universelle efficace contre l'hépatite A et B des préadolescents dans le cadre de programmes en milieu scolaire. Ce vaccin devrait être administré à toute personne qui désire réduire son risque de contracter l'hépatite A et B.

Calendrier et posologie

Comme c'est le cas des vaccins monovalents contre l'hépatite A et B, un grand nombre de calendriers et de posologies différents, approuvés et non approuvés, ont été mis à l'essai et sont utilisés. Le lecteur devrait consulter le chapitre sur le vaccin monovalent contre l'hépatite B pour une analyse de l'immunogénicité et de l'efficacité de ce vaccin.

Un certain nombre de calendriers pour les préparations de Twinrix^MD sont approuvés au Canada. Pour les personnes de 19 ans et plus, le calendrier ordinaire comprend trois doses, aux mois 0, 1 et 6. Il existe également un calendrier rapide comportant trois doses aux jours 0, 7 et 21, suivies d'une quatrième dose après 1 an. La dose de Twinrix^MD est de 1,0 mL. Pour les sujets de 1 à 18 ans, le calendrier ordinaire de Twinrix^MD Junior est de trois doses aux mois 0, 1 et 6. La dose de Twinrix^MD Junior est de 0,5 mL. Un autre calendrier est également possible pour les enfants de 1 à 15 ans, soit deux doses de Twinrix^MD données aux mois 0 et 6 à 12. La dose de Twinrix^MD est de 1,0 mL.

Tableau 7. Calendrier et posologie pour les vaccins combinés contre l'hépatite A et l'hépatite B

Des essais cliniques ont montré que d'autres calendriers et doses donnent de bons taux de protection et de bons TMG. Un calendrier d'administration de Twinrix^MD Junior aux mois 0 et 6 chez les enfants d'âge scolaire au Canada (8-10 ans) a été mis à l'essai et a donné de bons résultats (taux de séroprotection de 100 % contre l'hépatite A, de 96,5 % contre l'hépatite B avec des TMG très élevés).

Les utilisateurs de drogues par injection produisent une réponse immunitaire réduite, mais ont besoin d'une protection rapide. Certaines provinces optent pour un calendrier rapide combinant une double dose de Twinrix^MD aux mois 0 et 12 et la dose de vaccin contre l'hépatite B pour les personnes immunodéprimées aux jours 7 et 21.

Voie d'administration

Les vaccins combinés contre l'hépatite doivent être administrés par voie intramusculaire.

Doses de rappel et revaccination

Il n'est pas nécessaire d'administrer des doses de rappel aux personnes qui ont reçu la série complète de Twinrix^MD ou de Twinrix^MD Junior ou leur équivalent sous forme de vaccins monovalents contre l'hépatite.

Tests sérologiques

Les indications pour les tests avant et après l'immunisation sont les mêmes que dans le cas des vaccins monovalents.

Conditions d'entreposage

Twinrix^MD et Twinrix^MD Junior devraient être conservés à une température se situant entre +2 ºC et +8 ºC et ne devraient pas être congelés.

Administration simultanée d'autres vaccins

Twinrix^MD Junior a été administré à l'âge de 2 ans en même temps que le vaccin DCaT-VPI-Hib ou le RRO sans problème. Bien qu'il n'ait pas été testé dans le cadre d'essais cliniques, on présume qu'il peut être administré en même temps que d'autres vaccins.

Effets secondaires

Les effets secondaires graves sont rares après la vaccination et, dans la plupart des cas, on ne dispose pas de données suffisantes pour établir une relation de cause à effet.

Il n'y a pas d'augmentation de la fréquence des effets secondaires lorsqu'on utilise le vaccin combiné par rapport aux vaccins monovalents. Quand la dose pour adultes est donnée à des enfants dans le cadre du calendrier à deux doses, les effets secondaires ne sont pas plus fréquents qu'après la dose pour enfants.

Contre-indications et précautions

La seule contre-indication des vaccins bivalents contre l'hépatite est une réaction anaphylactique antérieure à l'un des composants du vaccin.

Références choisies

Duval B, Gîlca V, Boulianne N et al. Immunogenicity of two paediatric doses of monovalent hepatitis B or combined hepatitis A and B vaccine in 8-10-year-old children. Vaccine 2005;23(31):4082-87.

Monographie. Twinrix^MD : Vaccin bivalent contre l'hépatite A et l'hépatite B. GlaxoSmithKline Inc., 2004.

Navas E, Salleras L, Gisbert R et al. Efficiency of the incorporation of the hepatitis A vaccine as a combined A+B vaccine to the hepatitis B vaccination programme of preadolescents in schools. Vaccine 2005;23(17-18):2185-89.

Roberton D, Marshall H, Nolan TM et al. Reactogenicity and immunogenicity profile of a two-dose combined hepatitis A and B vaccine in 1-11-year-old children. Vaccine 2005(43);23:5099-105.

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