Guide canadien d'immunisation
Septième édition - 2006

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Partie 1
Lignes directrices générales

Principes de l'interchangeabilité des vaccins

Ce chapitre présente au personnel soignant un aperçu des principes généraux à la base de l'interchangeabilité des vaccins actuellement homologués au Canada.

Les principes de l'interchangeabilité ne s'appliquent qu'aux vaccins ayant la même indication et destinés à la même population (p. ex. les mêmes groupes d'âge). Il est maintenant courant que des vaccins similaires provenant de différents fabricants soient approuvés au Canada. Plusieurs facteurs peuvent militer en faveur de l'administration de différents produits à la même personne au fil des ans. Lorsqu'il y a une pénurie de vaccins, il n'est pas souhaitable de reporter la vaccination : une étude a montré que 25 % des enfants dont la vaccination avait été reportée ne se sont jamais présentés à nouveau pour recevoir le vaccin indiqué.

Facteurs à considérer pour déterminer l'interchangeabilité de vaccins candidats potentiels

• Les vaccins devraient être approuvés pour les mêmes indications, destinés à la même population et être également acceptables du point de vue de l'innocuité, de la réactogénicité, de l'immunogénicité et de l'efficacité.
• Un vaccin primaire ou une dose de rappel prévu au calendrier régulier ne devrait pas être reporté parce qu'on manque d'un produit en particulier.
• L'innocuité, l'efficacité et la programmation dans le calendrier de tout nouveau régime devraient être tout aussi acceptables.
• Même si les produits sont approuvés pour les mêmes indications, différents fabricants utilisent souvent des méthodes de production, des concentrations d'antigènes, des agents de stabilisation et de conservation différents. Chacune de ces variables pourrait influer sur le profil d'immunogénicité, d'innocuité ou d'efficacité du produit.

Interchangeabilité après des changements à l'échelle provinciale dans les calendriers et les produits d'immunisation

• À l'heure actuelle, les calendriers d'immunisation de même que les produits spécifiques utilisés peuvent varier d'une province et d'un territoire à l'autre.
• Par suite de l'immigration et de la migration de personnes d'une province et d'un territoire à l'autre, des questions liées à l'interchangeabilité des vaccins ont été soulevées, plus précisément en ce qui concerne le vaccin contre la rougeole, la rubéole et les oreillons (RRO), le vaccin contre la varicelle et le vaccin conjugué contre le méningocoque.
• Pour ce qui est du DCaT-VPI-Hib, la série vaccinale primaire comprenant trois doses administrées durant la première année de vie devrait, si possible, être complétée par un seul produit combiné. Toutefois, selon l'avis d'experts, si l'on ne connaît pas le vaccin qui a été administré originalement ou s'il n'est plus disponible, il est recommandé d'utiliser un autre produit combiné pour terminer la série primaire. D'après l'opinion d'experts et les données limitées dont il dispose actuellement, le CCNI recommande que les vaccins combinés DCaT-VPI-Hib et DCaT-VPI dont la vente est approuvée au Canada soient utilisés de façon interchangeable pour la dose de rappel à l'âge de 18 mois et de 4 à 6 ans, respectivement.
• Suivant l'opinion d'experts, les vaccins RRO actuellement disponibles au Canada peuvent être utilisés de façon interchangeable au besoin.
• Suivant l'opinion d'experts, les vaccins contre la varicelle actuellement offerts au Canada peuvent être utilisés de façon interchangeable au besoin.

Collecte de données sur l'interchangeabilité

Idéalement, à mesure que de nouveaux vaccins combinés voient le jour, des essais cliniques comparatifs randomisés devraient être effectués pour évaluer leur interchangeabilité avec les produits existants. Ce genre d'étude n'a été réalisée que dans certains cas limités jusqu'à présent. Une bonne part de nos connaissances concernant l'interchangeabilité a été acquise dans certaines circonstances spéciales, comme des pénuries de vaccins, l'immigration vers des régions où des vaccins différents sont offerts et l'achat de nouveaux produits après la négociation de nouveaux contrats. Compte tenu de l'importance de la question et des données limitées dont on dispose concernant l'interchangeabilité des vaccins destinés au jeune enfant, on devrait saisir toutes les occasions d'encourager la recherche dans ce domaine.

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