Produits d'orientation en matière d'immunisation

Résumé

Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) fournit des conseils spécialisés axés sur des données probantes à l’Agence de la santé publique du Canada (ASPC) sur l’utilisation des vaccins humains au Canada. Ces conseils sont présentés dans une variété de publications réservées à différents usages. Un récent sondage a révélé une certaine confusion entourant les différents produits de publication du CCNI. L’objective du présent article est d’établir le niveau de détail et les usages appropriés des différents produits du CCNI.

Les déclarations du CCNI présentent une synthèse des données actuelles et des opinions d’experts sur les nouveaux vaccins ou les nouvelles indications ayant pour but d’éclairer les pratiques, les politiques et les programmes en matière d’immunisation. Les examens de la documentation du CCNI, qui éclairent les nouvelles déclarations du CCNI, sont publiés à la suite de la déclaration afin de renseigner les lecteurs sur la documentation actuelle portant sur un sujet particulier en lien avec l’immunisation. Le Guide canadien d’immunisation (GCI) est un guide axé sur la pratique résumant l’ensemble des déclarations du CCNI et mis à jour régulièrement. Les résumés des déclarations du CCNI sont publiés dans le Relevé des maladies transmissibles au Canada (RMTC) et fournissent un aperçu général de ces déclarations peu de temps après leur publication. Ces produits offrent une variété d’options aux utilisateurs afin de leur permettre de décider avec quelle profondeur ils désirent explorer la base de données probantes et le processus visant à formuler des recommandations en matière d’immunisation au Canada.

Introduction

De nouveaux vaccins et des recommandations sur l’utilisation optimale des vaccins sont constamment élaborés. Au Canada, les activités liées à l’immunisation sont une responsabilité partagée entre les gouvernements fédéral, provincial et territorial. Le gouvernement fédéral est responsable de la réglementation des vaccins, de la surveillance de l’innocuité des vaccins, de la surveillance des maladies à l’échelle nationale et de la formulation de recommandations d’experts sur l’immunisation. Soutenu par l’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) fournit au gouvernement fédéral des conseils d’experts fondés sur des données probantes depuis 1964.

Le CCNI formule des recommandations sur l’utilisation des vaccins actuellement ou récemment approuvés pour l’administration chez l’humain au Canada, notamment en signalant les groupes à risque pour les maladies évitables par la vaccination qui devraient être la cible des campagnes de vaccination ^{Note de bas de page 1}. Le comité travaille sous la direction du sous-ministre adjoint de la Direction générale de la prévention et du contrôle des maladies infectieuses de l’Agence de la santé publique du Canada et avec le personnel du Centre de l’immunisation et des maladies respiratoires de l’ASPC en offrant des conseils de nature médicale, scientifiques et de santé publique.

Tout comme le domaine de la recherche sur les vaccins et la prise de décisions fondées sur des données probantes ont évolué, les processus et les méthodes du CCNI ont également évolué. Par exemple, lorsqu’il formule de nouvelles déclarations, le CCNI procède souvent à un examen approfondi de la documentation afin de guider les recommandations des experts membres du Comité ^{Note de bas de page 2}.

Le CCNI fait plus que publier des déclarations. Une variété de produits ont été mis au point pour répondre aux besoins des différents auditoires, notamment les fournisseurs de première ligne, les responsables des politiques et les décideurs aux différents paliers du gouvernement, ainsi que les chercheurs. Les produits du CCNI comprennent les déclarations du CCNI, les revues de la littérature, le Guide canadien d’immunisation (GCI) et les résumés du CCNI publiés dans le Relevé des maladies transmissibles au Canada (RMTC).

Un sondage mené récemment auprès des intervenants du CCNI a révélé que certains utilisateurs ont de la difficulté à déterminer à qui s’adressent les produits du CCNI (données non publiées). L’objective du présent article est d’établir le niveau de détail et les usages appropriés des différents produits du CCNI.

Produits détaillés

Déclarations du CCNI

Les déclarations du CCNI fournissent des données très détaillées. Il s’agit d’un document écrit consignant les preuves rassemblées et analysées par le Comité et ayant éclairé les recommandations finales. Des déclarations sont rédigées lorsqu’un nouveau produit est lancé, qu’une nouvelle indication significative est autorisée, que de nouvelles données sur un vaccin sont accessibles ou qu’une nouvelle question sur l’utilisation d’un vaccin a été examinée. Par exemple, on a demandé au CCNI de se pencher sur l’utilisation d’un vaccin contre l’hépatite A pour l’immunisation préexposition. Après l’analyse des données, le CCNI a déterminé que l’immunisation préexposition pouvait être administrée sans danger aux personnes âgées de six mois et plus ^{Note de bas de page 3}. En outre, il peut être nécessaire de formuler une déclaration lorsque des changements importants surviennent dans l’épidémiologie d’une maladie particulière ou lorsqu’un nouveau problème lié à l’innocuité est détecté. Par exemple, après que des chercheurs canadiens et d’autres intervenants aient observé une faible augmentation du risque de convulsions fébriles après l’administration du vaccin combiné contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle, le CCNI a formulé de nouvelles recommandations en réponse à ce problème ^{Note de bas de page 4}. Les déclarations fournissent des renseignements sur les méthodes utilisées pour extraire et examiner la documentation primaire, ainsi qu’une description détaillée des études et de la classification des preuves sur lesquelles sont fondées les recommandations du CCNI ^{Note de bas de page 5}.

L’auditoire cible de ces déclarations comprend les intervenants qui s’intéressent à la prise de décisions concernant l’immunisation, à ceux qui conçoivent des programmes de vaccination et aux autres décideurs. Bien qu’ils soient mis à la disposition des fournisseurs de première ligne et qu’ils constituent une lecture utile dans le cadre d’une activité de formation médicale continue, les déclarations du CCNI offrent un niveau de détail supérieur à celui nécessaire dans le cadre des efforts d’immunisation. Les types de questions auxquelles les déclarations fournissent des réponses comprennent les suivantes : Quelles sont les données probantes qui ont éclairé ces recommandations? Quel était le niveau de qualité de ces preuves et quel rôle a joué l’opinion des experts?

Revue de la littérature par le CCNI

En présence d’un volume important de données probantes sur un sujet particulier, le CCNI est souvent amené à effectuer ou demander une revue de la littérature fondée sur des données probantes afin d’analyser les données qui éclaireront ses recommandations. Une fois que les questions de recherche ont été formulées par le CCNI, la littérature est recueillie et évaluée à la lumière de la méthodologie publiée par le CCNI ^{Note de bas de page 2}. Cela comprend généralement une description détaillée des méthodes utilisées pour cibler la littérature appropriée, ainsi qu’un examen approfondi et une description de cette littérature. En publiant la revue de la littérature séparément, on peut ainsi rationaliser et condenser la déclaration correspondante. Ces revues ne fournissent pas de recommandations ou de conseils sur l’immunisation.

L’auditoire cible de ces revues approfondies est composé des intervenants qui désirent examiner l’ensemble des documents pertinents liés à une question spécifique qui ont éclairé la recommandation du CCNI. Par exemple, en 2016, on publiait une revue de la littérature portant sur le vaccin contre la grippe saisonnière à forte dose chez les adultes de 65 ans et plus ^{Note de bas de page 6}. Cette revue a fourni la base de données probantes utilisées pour la Déclaration sur la vaccination antigrippale pour la saison 2016-2017 sur l’utilisation du vaccin antigrippal trivalent à forte dose chez les adultes de 65 ans et plus ^{Note de bas de page 7}. Les questions examinées par le CCNI ne donnent pas systématiquement lieu à la publication officielle d’une revue de la littérature; cela dépend en partie de la quantité de données qui doivent être examinées. La décision de publier une revue de la littérature séparément de la déclaration est prise au cas par cas.

Produits sommatifs

Le Guide canadien d’immunisation

Le GCI est un guide sûr portant sur les recommandations actuelles du CCNI en matière d’immunisation. D’abord publié comme un modeste livre de poche en 1979 ^{Note de bas de page 8}, sa portée s’est élargie au fil du temps. En 2012–2013, le GCI est devenu un outil en ligne qui est maintenant mis à jour régulièrement pour tenir compte de l’état actuel des connaissances sur les vaccins et résume les plus récentes recommandations du CCNI ainsi que les recommandations sur les vaccins aux voyageurs du Comité consultatif de la médecine tropicale et de la médecine des voyages (CCMTMV). Il porte notamment sur les données clés sur l’immunisation, l’innocuité des vaccins, la vaccination des populations particulières, les vaccins actifs et l’immunisation passive. Chaque section du GCI est passée en revue au moins une fois tous les quatre ans. De même, lorsqu’une nouvelle déclaration du CCNI ou du CCMTMV est publiée avec des recommandations, les changements apportés au contenu sont également apportés aux chapitres pertinents du GCI afin de s’assurer que ce rapport contient les conseils les plus récents sur l’immunisation formulés par le CCNI et le CCMTMV. Ces changements sont mis en évidence dans le tableau des mises à jour sur le site Web du GCI ^{Note de bas de page 9} et sont publiés annuellement sous forme de sommaire dans le RMTC ^{Note de bas de page 10}. Ce rapport est particulièrement utile dans les cas où plusieurs déclarations ont été publiées sur le même vaccin. Par exemple, de nombreuses déclarations ont été publiées par le CCNI sur les vaccins contre le VPH au cours des dix dernières années, à mesure que les produits et les données probantes sur le vaccin ont évolué. Le GCI regroupe au même endroit l’ensemble des recommandations et des données actuelles sur le vaccin contre le VPH ^{Note de bas de page 11}.

Le GCI est rédigé sous forme d’un guide de consultation rapide destiné aux fournisseurs de vaccins de première ligne au Canada. Bien que les calendriers de vaccination systématique puissent varier entre les provinces et les territoires, le GCI fournit des recommandations définitives sur les populations particulières, les vaccins pour les voyageurs, l’administration, l’entreposage et la manipulation des vaccins, les agents d’immunisation passive et plus encore.

Résumés du CCNI dans le RMTC

Des résumés des déclarations du CCNI sont publiés dans le RMTC peu de temps après la publication d’une nouvelle déclaration. Ils sont acheminés aux fournisseurs de vaccins de première ligne et indiquent les nouvelles recommandations, en plus de fournir un lien vers la déclaration complète. Pour obtenir un exemple, consultez le résumé dans la présente publication dans les recommandations intérimaires du CCNI sur le vaccin contre le pneumocoque ^{Note de bas de page 12}.

Les renseignements sur l’ensemble des produits du CCNI sont résumés au tableau 1.