Lignes directrices nationales sur l'entreposage et la manipulation des vaccins pour les vaccinateurs

Section 3 Équipement d'entreposage des vaccins

Table des matières

3.1 Exigences générales
3.2 Équipement auxiliaire
3.3 Carnet d'entretien courant de l'équipement
3.4 Réfrigérateurs et congélateurs
3.5 Entretien des réfrigérateurs et des congélateurs
3.6 Thermomètres et régulateurs thermiques
3.7 Entretien des thermomètres
3.8 Appareils de surveillance de la chaîne du froid
3.9 Protection des vaccins
3.10 Références

3.1 Exigences générales

Les unités d'entreposage des vaccins doivent être choisies avec soin et être utilisées adéquatement. Tout réfrigérateur ou congélateur utilisé pour entreposer des vaccins doit :

• Pouvoir maintenir les températures de conservation requises en toutes saisons.
• Être suffisamment grand pour contenir le stock de vaccins le plus volumineux de l'année, y compris celui de la saison grippale.
• Être doté d'un thermomètre étalonné ou d'un enregistreur de données dans chaque compartiment.
• Servir uniquement à l'entreposage des vaccins.
• Être placé dans un endroit sûr pour éviter l'accès non autorisé et l'accès par le public.

3.2 Équipement auxiliaire

Aucun appareil servant à l'entreposage des vaccins n'est infaillible. Des défaillances machines finissent toujours par se produire, que ce soit en raison d'une panne d'électricité, d'un bris ou de l'usure normale de l'appareil. Pour préserver les vaccins, il faut tenter de prévoir ces défaillances et s'assurer d'avoir des appareils auxiliaires et des plans d'urgence. Pour garantir un fonctionnement optimal, l'entretien périodique de tout l'équipement est recommandé.

3.3 Carnet d'entretien courant de l'équipement

Le carnet d'entretien de l'équipement donnera l'information suivante sur chaque appareil :

• Date d'installation
• Mode d'emploi et liste des tâches habituelles d'entretien
• Date de toutes les tâches habituelles effectuées (comme le nettoyage)
• Date des réparations ou de l'entretien courant
• Nom et coordonnées de la personne et de l'entreprise assurant l'entretien (pendant et après les heures normales)

3.4 Réfrigérateurs et congélateurs

Exigences techniques

On trouve de nombreux types de réfrigérateurs et de congélateurs sur le marché. Pour comprendre pourquoi certains sont recommandés pour l'entreposage de vaccins et d'autres non, il est bon d'en connaître les fonctions et les composants. Certaines caractéristiques techniques des réfrigérateurs, décrites ci-après, peuvent avoir une incidence sur l'entreposage sécuritaire des vaccins¹.

1) Réglage de la température

Le compresseur sert à refroidir l'intérieur du réfrigérateur. Il est commandé par un thermostat ou un organe de commande numérique, selon le type de réfrigérateur. Quand la température dépasse celle indiquée au thermostat, le compresseur se met en marche et refroidit le réfrigérateur. Le moment où le compresseur entre en fonction dépend de la conception du thermostat et du réfrigérateur. Un important différentiel entre les points d'enclenchement et de déclenchement du thermostat peut entraîner d'importantes fluctuations de température, ce qui n'est pas souhaitable pour l'entreposage des vaccins.

2) Mécanisme de dégivrage

La zone de refroidissement du réfrigérateur s'appelle l'évaporateur. Cette partie se compose de serpentins refroidisseurs qui se trouvent habituellement à l'arrière du réfrigérateur, dans la paroi ou sur la partie exposée. L'air chaud à l'intérieur du réfrigérateur se communique au fluide frigorigène dans les serpentins. Lorsque cet air chaud passe au-dessus de l'évaporateur, la vapeur d'eau dans l'air se condense et gèle sur l'évaporateur. Le processus de refroidissement crée une accumulation de glace sur l'évaporateur. Cette glace peut réduire la capacité de refroidissement et l'efficacité du système. Par conséquent, les réfrigérateurs doivent avoir un cycle de dégivrage qui permet à la glace sur l'évaporateur de fondre. Idéalement, la température doit rester à la valeur de réglage (entre +2 °C et +8 °C) pendant le cycle de dégivrage.

3) Écarts de température à l'intérieur de l'appareil

Il y a parfois des écarts de température entre les différentes zones d'un réfrigérateur. Or, l'entreposage de vaccins requiert une température uniforme pour éviter que des vaccins ne soient exposées à des températures hors de la plage recommandée.

4) Changements de la température ambiante

La température ambiante est la température de la pièce où se trouve le réfrigérateur. Il faut que la température interne de l'appareil reste stable même lorsque la température ambiante change.

5) Efficacité thermométrique

L'efficacité thermométrique désigne la capacité du réfrigérateur de retrouver la température qui a été réglée après avoir été exposé à des températures élevées (p. ex. quand on ouvre la porte pour prendre un vaccin).

Pour comprendre pourquoi on recommande certains appareils plutôt que d'autres pour l'entreposage des vaccins, il est bon de connaître les fonctions et les composants de ces appareils.

Réfrigérateur spécialisé

Pour plusieurs raisons, le réfrigérateur à vaccins spécialisé (que l'on appelle aussi réfrigérateur de pharmacie ou de laboratoire) constitue la norme lorsqu'il s'agit d'entreposer de grandes quantités de vaccins. La figure 1 présente un exemple de réfrigérateur à vaccins. Les avantages techniques d'un réfrigérateur spécialisé sont décrits ci-après¹.

1) Réglage de la température

Dans un réfrigérateur à vaccins spécialisé, le mécanisme de réglage de la température offre une marge de tolérance très mince face aux écarts de température et réagit rapidement lorsque la température se trouve hors de la plage recommandée. Une sonde thermométrique est habituellement située dans la trajectoire de l'air de retour (l'air le plus chaud du réfrigérateur).

2) Mécanisme de dégivrage

Les réfrigérateurs à vaccins spécialisés sont dotés d'un mécanisme qui dégivre la glace sur l'évaporateur sans élever la température à l'intérieur de l'appareil. Un petit élément chauffant est enroulé autour des serpentins de l'évaporateur; cet élément fait fondre le givre de l'évaporateur à intervalles rapprochés, ce qui permet d'éviter les longues périodes nécessaires au dégivrage comme pour d'autres modèles de réfrigérateurs. Le dégivrage régulier empêche aussi les variations de température à l'intérieur de l'appareil.

3) Écarts de température à l'intérieur de l'appareil

Dans un réfrigérateur à vaccins spécialisé, les températures internes sont étroitement contrôlées. Il y a une circulation constante d'air forcé dans le compartiment principal. En règle générale, à l'intérieur du compartiment principal, la température demeure à la valeur de réglage.

4) Changements de la température ambiante

La circulation d'air forcé aide à maintenir les températures internes dans la plage recommandée même lorsque la température ambiante change.

5) Efficacité thermométrique

Dans les réfrigérateurs à vaccins spécialisés, la température est gérée numériquement. Tout écart par rapport à la valeur de réglage est détecté très rapidement.

Nota : Comme les réfrigérateurs spécialisés ont une porte en verre, il faut prendre des précautions supplémentaires pour que les vaccins ne soient jamais exposés à la lumière. De plus, la porte en verre n'offre pas une bonne isolation en cas de panne de courant; si cela se produit, la température du réfrigérateur peut monter rapidement.

Avantages des réfrigérateurs à vaccins spécialisés1 Leur système d'avertissement numérique réduit au minimum les écarts de températures internes, ce qui est idéal pour l'entreposage de vaccins. La circulation permanente de l'air garantit une répartition égale de la température. La température reste à la valeur de réglage, qui se situe entre +2 °C et +8 °C. L'évaporateur fonctionne à +2 °C, ce qui empêche les vaccins de geler. La circulation d'air est forcée. L'efficacité thermométrique est assurée. L'appareil est conçu pour composer avec les changements de la température ambiante.

Figure 1 : Caractéristiques du réfrigérateur à vaccins spécialisé

Réfrigérateurs domestiques : sans givre ou à dégivrage manuel et cyclique

On peut utiliser un réfrigérateur-congélateur domestique pour l'entreposage de vaccins, à condition d'y apporter des modifications importantes. Le réfrigérateur et le congélateur doivent chacun avoir une porte extérieure, et le combiné doit respecter les critères établis dans les présentes lignes directrices. Il existe deux types de réfrigérateurs domestiques : le réfrigérateur sans givre et le réfrigérateur à dégivrage manuel et cyclique. Les figures 2 et 3 présentent des exemples de réfrigérateur domestique sans givre et de réfrigérateur domestique à dégivrage manuel et cyclique, respectivement.

L'expression « sans givre » se rapporte au congélateur, où l'on est censé pouvoir conserver des aliments sans qu'il se forme de givre. L'évaporateur se trouve dans le congélateur (habituellement derrière la paroi arrière). Il assure un dégivrage automatique grâce à un appareil de chauffage qui dissipe les eaux de dégivrage. Quand le compresseur est en marche, un ventilateur insuffle de l'air froid dans le congélateur, puis dans le réfrigérateur à travers des évents d'aération. Il est donc possible que la température de l'air insufflé dans le réfrigérateur soit au-dessous de 0 °C. Cet air froid peut endommager les vaccins placés près des évents d'aération. Certains modèles de réfrigérateurs sans givre offrent des températures plus uniformes que les modèles à dégivrage manuel et cyclique et conviennent mieux à l'entreposage de vaccins.

Figure 2 : Réfrigérateur domestique sans givre

L'expression « dégivrage manuel et cyclique » se rapporte au réfrigérateur. L'évaporateur du réfrigérateur assure un dégivrage automatique, tandis que le congélateur doit être dégivré manuellement. L'évaporateur se trouve le plus souvent dans une plaque verticale sur la paroi arrière. Les réfrigérateurs à dégivrage manuel et cyclique ne sont pas recommandés pour l'entreposage de vaccins étant donné les écarts importants de température à l'intérieur de l'appareil et le risque que les vaccins ne gèlent. De façon générale, quand le compresseur fonctionne, la zone proche de l'évaporateur peut devenir très froide, tandis que les autres zones du réfrigérateur sont beaucoup plus chaudes.

Figure 3 : Réfrigérateur à dégivrage manuel et cyclique

Les réfrigérateurs domestiques sont conçus pour conserver les aliments et non pour répondre aux exigences d'entreposage des vaccins. Il faut prendre certaines précautions et apporter des modifications aux réfrigérateurs si l'on souhaite les utiliser pour entreposer des vaccins.

Renseignements techniques sur les réfrigérateurs domestiques

Les caractéristiques techniques des réfrigérateurs domestiques qui peuvent avoir une incidence sur l'entreposage de vaccins sont décrites ci-après¹.

1) Réglage de la température

Le thermostat des réfrigérateurs domestiques détecte les variations de température et commande la fonction marche/arrêt du compresseur. Quand la température dépasse la valeur de réglage du thermostat, ce dernier envoie au compresseur le signal de refroidir l'appareil. Il peut donc se produire d'importantes variations de température selon le point d'enclenchement du compresseur et le temps nécessaire pour refroidir l'appareil. Ces variations dépendent des caractéristiques particulières du réfrigérateur.

Dans tous les réfrigérateurs domestiques, un évaporateur insuffle de l'air glacé dans le compartiment principal de l'appareil pour le refroidir. Tout produit placé près des évents d'aération est donc exposé à des températures en dessous de 0 °C.

Enfin, on trouve des thermosondes à différents endroits du réfrigérateur, selon le modèle. Ces sondes ne mesurent pas toujours la température là où les vaccins sont entreposés; quand l'évaporateur insuffle de l'air glacé dans le réfrigérateur, les vaccins risquent donc d'être exposés à des températures inférieures à la plage recommandée.

2) Mécanisme de dégivrage

Il existe deux grands mécanismes de dégivrage dans les réfrigérateurs domestiques. Le réfrigérateur sans givre utilise des serpentins de chauffage enroulés autour de l'évaporateur dans le congélateur. Les serpentins sont commandés par une minuterie ou une sonde qui détermine quand la valeur de réglage est atteinte, et quand les serpentins doivent être mis hors fonction. Les variations de température peuvent donc entraîner des températures plus élevées dans le congélateur et dans certaines zones du réfrigérateur.

Dans un réfrigérateur à dégivrage manuel et cyclique, le congélateur doit être dégivré manuellement, tandis que le dégivrage du réfrigérateur se fait naturellement pendant les cycles d'arrêt de l'évaporateur, quand le compresseur est hors fonction.

Le mécanisme de dégivrage des réfrigérateurs domestiques peut causer des variations de température à l'intérieur de l'appareil : l'action combinée du refroidisseur du compresseur, du réchauffement lors du dégivrage et du manque d'uniformité des températures dans les différentes zones provoque des écarts de température qui peuvent avoir une incidence sur l'entreposage des vaccins.

3) Écarts de température à l'intérieur de l'appareil

Les réfrigérateurs domestiques sont conçus pour qu'on puisse y stocker différents aliments à des températures différentes et pour assurer un transfert d'air froid du congélateur au réfrigérateur. Ces caractéristiques font en sorte que les vaccins y sont conservés dans des conditions sous-optimales.

4) Changements de la température ambiante

La thermosonde de certains réfrigérateurs domestiques est située dans le congélateur. Quand la température ambiante monte, le compresseur fonctionne plus fréquemment, et le réfrigérateur est plus souvent exposé à l'air glacé provenant de l'évaporateur.

5) Efficacité thermométrique

L'efficacité thermométrique des réfrigérateurs domestiques dépend de nombreux facteurs : la conception du système de distribution du fluide frigorigène et du système de réglage de la température, la taille du compresseur, de l'évaporateur et du ventilateur, et le temps qu'il faut à la thermosonde pour détecter un changement de température.

Renseignements généraux sur les réfrigérateurs domestiques : De façon générale, leur thermostat est lent à réagir à une hausse de température et tolère une grande plage de température. Il est difficile de régler leur température avec précision. L'air ne circule pas quand leur compresseur est hors fonction. Leur fonction de dégivrage peut causer des fluctuations de température.

Si vous optez pour un réfrigérateur domestique pour l'entreposage des vaccins, le coordonnateur des vaccins doit connaître : Les différentes zones de température à l'intérieur des compartiments (les vaccins ne doivent être entreposés que dans certaines zones, selon la plage de température). L'emplacement des évents d'aération, qui diffère selon le fabricant (pour éviter le risque de gel, il ne faut pas placer les vaccins près des évents d'aération, car en général, l'air provenant de l'évaporateur est plus froid que 0 °C). L'incidence des changements de la température ambiante sur la température interne de l'appareil. (Voir « Importance de connaître son réfrigérateur » à la section 4 — Pratiques d'entreposage des vaccins.)

Frigobars

Les petits réfrigérateurs à une seule porte (comme ceux servant de minibars) sont imprévisibles pour ce qui est de maintenir la température et ne doivent pas être utilisés. Leur congélateur, s'il existe, est incapable de conserver des températures suffisamment froides pour entreposer des vaccins congelés. Et même lorsque la température du congélateur n'est pas réglée, la température du réfrigérateur est inférieure à la plage recommandée, ce qui risque de faire geler les vaccins réfrigérés. La température varie à l'intérieur du compartiment. La thermosonde réagit à la température de l'évaporateur plutôt qu'à celle de l'air du compartiment, ce qui fait fluctuer la température du réfrigérateur avec tout changement de la température ambiante¹.

Au Canada, les administrations signalent que l'utilisation de frigobars pour l'entreposage de vaccins est l'une des principales causes de rupture de la chaîne du froid.

Les petits réfrigérateurs à une seule porte (comme ceux servant de minibars) sont imprévisibles pour ce qui est de maintenir la température et ne sont pas recommandés pour l'entreposage des vaccins. Au Canada, les administrations signalent que l'utilisation de frigobars pour l'entreposage de vaccins est l'une des principales causes de rupture de la chaîne du froid.

Mise en place de l'appareil

Une bonne circulation d'air autour de l'unité d'entreposage des vaccins est essentielle pour que les fonctions d'échange de chaleur et de refroidissement soient efficaces. L'appareil doit être installé dans une pièce bien ventilée, avec de l'espace sur les côtés, au-dessus et à l'arrière. Laissez un espace d'au moins 10 cm (ou selon les recommandations du fabricant) entre la paroi arrière et le mur. S'il y a des serpentins à l'arrière, laissez 10 cm entre les serpentins et le mur. Aucun objet ne doit bloquer le couvercle du compartiment du moteur, qui se trouve normalement à l'arrière ou sur le côté de l'appareil. Assurez-vous que l'appareil se trouve sur une surface ferme et de niveau, et que les roulettes ou les pattes de mise à niveau sont réglées de manière à ce que l'unité se trouve à une hauteur de 2,5 à 5 cm du plancher. N'exposez pas l'appareil à un ensoleillement direct; ne le placez pas non plus près d'une source de chaleur ni le long d'un mur extérieur, dont la température peut varier selon la saison².

Plage de température recommandée

Réfrigérateur

Le réfrigérateur doit maintenir des températures entre +2 °C et +8 °C. La température ne doit jamais descendre en-dessous de +2 °C ni monter au-dessus de +8 °C. Par conséquent, réglez-la à mi-chemin pour obtenir une moyenne d'environ +5 °C. Ce réglage assurera la meilleure marge de sécurité pour ce qui est des variations de température dans une plage de +2 °C à +8 °C.

Congélateur

Les vaccins congelés doivent être conservés à une température de –15 °C ou moins.

Réglage et stabilisation de la température

Qui doit régler la température?

Seuls les coordonnateurs des vaccins règleront la température d'une unité d'entreposage des vaccins. En limitant l'accès au thermostat, vous réduisez le risque d'un mauvais réglage. Si un nouveau réglage du thermostat est nécessaire, avisez le coordonnateur désigné.

Affichez la mise en garde suivante sur l'appareil :

« Ne réglez pas la température du réfrigérateur et du congélateur. Si un réglage est nécessaire, avisez le coordonnateur principal des vaccins ou son remplaçant. »

Thermostats

Les thermostats des réfrigérateurs et des congélateurs portent des inscriptions différentes selon la marque. En général, les thermostats n'affichent pas la température, mais le niveau de refroidissement. Par exemple, certains présentent une série de chiffres ou de lettres sur le bouton de commande. Sur d'autres modèles, on peut lire « MIN », « MED » et « MAX » sur le bouton. La seule façon de connaître la température à l'intérieur de l'appareil consiste à la vérifier avec un thermomètre. Dans le cas d'un combiné réfrigérateur-congélateur, le thermostat contrôle en réalité le volume d'air à la température du congélateur insufflé dans le réfrigérateur. Pour faire fonctionner le thermostat, consultez les directives du fabricant.

Seuls les coordonnateurs des vaccins doivent régler la température d'une unité d'entreposage des vaccins.

Réglage de la température

Pour régler la température :

• Assurez-vous que l'unité est branchée dans la source d'alimentation.
• Au besoin, enlevez tous les vaccins et entreposez-les convenablement.
• Vérifiez la température à l'intérieur du réfrigérateur et du congélateur.
• Réglez l'indicateur de température à une position légèrement plus chaude ou plus froide au besoin. Réglez le thermostat lentement afin de ne pas sortir de la plage de température recommandée.
• Laissez la température à l'intérieur de l'unité se stabiliser pendant une demi-heure, puis revérifiez la température. Réglez le thermostat de nouveau au besoin. Si le réfrigérateur vient d'être installé ou réparé, il faut le préconditionner à la valeur de réglage et laisser la température se stabiliser. Pendant une semaine, consignez la température du réfrigérateur et du congélateur deux fois par jour avant d'utiliser l'appareil pour entreposer des vaccins.
• Essayez toujours de stabiliser la température du réfrigérateur autour de +5 °C. Assurez-vous que la température ne descend pas sous la limite inférieure et ne monte pas au-dessus de la limite supérieure de la plage recommandée pour le réfrigérateur, soit de +2 °C à +8 °C.
• Essayez de stabiliser la température du congélateur à –15 °C ou moins.
• Assurez-vous que la température à l'intérieur du réfrigérateur s'est stabilisée avant de remettre les vaccins qui ont été enlevés.

Les combinés réfrigérateurs-congélateurs utilisent un système de refroidissement qui dirige l'air froid du congélateur vers le réfrigérateur. Par conséquent, faites attention lorsque vous réglez la température du congélateur puisque ce réglage aura une incidence sur la température de l'air insufflé dans le réfrigérateur. Si l'on ne surveille pas attentivement et fréquemment la température à l'intérieur du compartiment principal, les vaccins réfrigérés risquent de geler.

Il est nécessaire de vérifier fréquemment la température dans le congélateur et dans le réfrigérateur tout au long de la journée, ainsi qu'au début et à la fin de la journée de travail, lorsque les thermostats sont réglés. Il faut compter de deux à sept jours pour que la température d'un réfrigérateur nouvellement installé ou réparé se stabilise dans la plage recommandée de +2 °C à +8 °C. La température d'un congélateur nouvellement installé ou réparé peut prendre deux ou trois jours pour se stabiliser dans la plage recommandée de –15 °C ou moins. Avant d'utiliser l'appareil pour y entreposer des vaccins, notez la température du réfrigérateur et du congélateur deux fois par jour pendant une semaine.

Mieux vaut attendre le début d'une semaine de travail pour remettre les vaccins dans le réfrigérateur. Surveillez de près la température d'un réfrigérateur nouvellement réglé après y avoir entreposé des vaccins. La présence de vaccins a une grande incidence sur la température interne de l'appareil, en particulier lorsqu'il s'agit d'un modèle domestique³.

Afin de préserver la chaîne du froid quand le réfrigérateur ou le congélateur est hors service, on entreposera temporairement les vaccins dans une unité auxiliaire dont la température est vérifiée jusqu'à ce que la température de l'unité d'origine puisse être stabilisée dans la plage recommandée. Il est également possible d'emballer soigneusement les vaccins dans une glacière si l'unité d'entreposage est remise en service rapidement et si la température convenant aux vaccins peut être maintenue dans la glacière pendant la période requise. (Voir la section 9 — Arrivages de vaccins.)

Avant d'utiliser l'appareil pour y entreposer des vaccins, notez la température du réfrigérateur et du congélateur deux fois par jour pendant une semaine.

Facteurs influant sur les variations de température

À l'intérieur d'une unité d'entreposage des vaccins, les températures peuvent varier en fonction du contenu ou de la charge, des fluctuations saisonnières de température, du nombre de fois que l'on ouvre la porte et des pannes d'électricité. La seule façon de s'assurer que la température interne de l'appareil s'est maintenue dans la plage recommandée est de surveiller et de consigner fréquemment la température en utilisant un thermomètre à minimum et à maximum (thermomètre mini-maxi) ou un enregistreur de données. (Voir « Importance de connaître son réfrigérateur » à la section 4 — Pratiques d'entreposage des vaccins.)

Ouverture des portes

Limitez le nombre de fois où les portes de l'unité d'entreposage des vaccins sont ouvertes et évitez de laisser les portes ouvertes inutilement. Non seulement cela a-t-il une incidence sur la température interne de l'appareil, mais l'ouverture des portes expose les vaccins à la lumière (ce qui peut nuire à la puissance de certains vaccins). Vérifiez régulièrement les portes tout au long de la journée et avant de partir pour vous assurer qu'elles sont bien fermées.

Évitez d'ouvrir inutilement la porte du réfrigérateur. L'Organisation mondiale de la santé recommande de ne pas ouvrir les portes des réfrigérateurs plus de quatre fois par jour.

Stabilisation de la température à l'aide de bouteilles d'eau et de briquettes congelées

Pour aider à stabiliser la température à l'intérieur du réfrigérateur, mettez-y au moins deux grandes bouteilles d'eau. Placez-les dans le bac à légumes, dans les balconnets et/ou le long des parois intérieures du réfrigérateur. Pour aider à stabiliser la température dans le congélateur, mettez-y des briquettes congelées ou des bacs à glaçons. Placez-les près des parois, à l'arrière, dans le bas du congélateur et dans les balconnets de la porte. Non seulement les bouteilles d'eau et les briquettes congelées contribueront-elles à maintenir une température égale dans les compartiments malgré l'ouverture et la fermeture des portes, mais elles aideront à stabiliser la température plus longtemps en cas de panne de courant.

Bacs à légumes

Mieux vaut enlever les bacs à légumes du réfrigérateur. Vous aurez ainsi plus d'espace pour entreposer des bouteilles d'eau, et les gens ne seront plus tentés d'utiliser les bacs pour y entreposer de la nourriture, des boissons ou des vaccins. Les vaccins ne doivent jamais être placés dans le bas du réfrigérateur, dans les bacs à légumes, car la température de cette zone est différente de celle du reste du réfrigérateur. (Voir « Importance de connaître son réfrigérateur » à la section 4 — Pratiques d'entreposage des vaccins.)

Quand régler la température

Les températures du réfrigérateur et du congélateur doivent être réglées de nouveau si elles se situent hors de la plage recommandée ou si, au fil du temps, la température semble se déplacer vers la limite supérieure ou inférieure. (Voir la section 6 — Diagnostic des défaillances relatives à l'entreposage.)

Dans certains cas, il faut modifier le réglage du thermostat en été et en hiver, selon la température ambiante.

3.5 Entretien des réfrigérateurs et des congélateurs

Principes généraux

Un entretien régulier est nécessaire pour garantir un fonctionnement adéquat, pour maintenir les températures requises et pour prolonger la durée de vie utile des appareils.

Si l'unité d'entreposage ne fonctionne pas correctement, le plus important est de protéger le stock de vaccins. Mettez les vaccins dans une unité d'entreposage fonctionnant adéquatement et offrant une température appropriée. Ceci fait, essayez de trouver la cause du problème et de le corriger. (Voir la section 6 — Diagnostic des défaillances relatives à l'entreposage.)

Si l'unité d'entreposage ne fonctionne pas correctement, le plus important est de protéger le stock de vaccins.

Tâches quotidiennes d'entretien

Vérifiez la température interne

La température minimale et maximale dans chaque compartiment de l'unité d'entreposage des vaccins doit être vérifiée au moins deux fois par jour à l'aide d'un thermomètre étalonné : le matin quand la porte est ouverte pour la première fois et à la fin de la journée de travail juste avant de refermer la porte pour la dernière fois. (Voir la section 5 — Surveillance de la température et utilisez le Registre de température des vaccins (Celsius) de la section Ressources.) Il faut vérifier la température plus fréquemment si le thermostat vient d'être réglé. Les températures doivent être consignées dans un registre et reportées sur un graphique pour que l'on puisse visualiser les écarts par rapport à la plage de température recommandée. Le cas échéant, le coordonnateur désigné pour les vaccins doit être avisé sans tarder. Il faut agir immédiatement. (Voir les Mesures à prendre en cas de conditions d'entreposage inadéquates (lumière et température) de la section 6 — Diagnostic des défaillances relatives à l'entreposage.)

La température à l'intérieur de chaque compartiment de l'unité d'entreposage des vaccins doit être vérifiée au moins deux fois par jour à l'aide d'un thermomètre étalonné.

Assurez-vous que les portes sont bien fermées

Pour que les températures internes restent dans la plage recommandée, les portes de l'unité d'entreposage des vaccins doivent être étanches. Les joints caoutchouteux des portes contiennent des aimants qui aident à garder les portes fermées et assurent l'étanchéité, ce qui garde l'air froid à l'intérieur de l'appareil. Vérifiez si les portes sont fermées hermétiquement en tirant légèrement sur les poignées. Vérifiez aussi si les portes sont bien fermées et scellées à la fin de la journée de travail. En installant une attache Velcro bon marché (en vente dans les quincailleries), on évitera que la porte demeure entrouverte accidentellement.

Vérifiez si les portes sont fermées hermétiquement chaque fois que vous les refermez et à la fin de la journée.

Entretien hebdomadaire

Vérifiez l'accumulation de glace dans le congélateur (unités à dégivrage manuel et cyclique seulement)

Si vous avez un congélateur à dégivrage manuel, il est tout à fait normal que la glace et le givre s'accumulent à l'intérieur. La présence d'une fine couche de givre ne nuit pas à la capacité de refroidissement; cependant, une épaisse couche de givre nuit au rendement du système.

Vérifiez les parois intérieures du congélateur une fois par semaine. Dès que l'accumulation de givre atteint environ 1 cm d'épaisseur, l'unité doit être dégivrée. Pour dégivrer le congélateur, suivez les recommandations du fabricant.

Lignes directrices générales sur le dégivrage d'un réfrigérateur à dégivrage manuel et cyclique :

1. Retirez tous les vaccins des deux compartiments de l'appareil et placez-les dans une ou plusieurs unités d'entreposage auxiliaires conformément aux protocoles écrits.
2. Éteignez et débranchez l'appareil.
3. Enlevez toutes les briquettes congelées du congélateur (en les gardant congelées si possible).
4. Laissez fondre tout le givre en gardant la porte du congélateur ouverte.
5. Enlevez à la main la glace détachée; n'utilisez pas d'outils ni d'instruments pointus.
6. Pour réduire le temps de dégivrage, placez un contenant d'eau chaude (à une température maximale de +50 °C) à l'intérieur du compartiment.
7. Lorsque le givre a entièrement fondu, nettoyez et essuyez complètement l'appareil. (Profitez-en pour nettoyer le compartiment principal.)
8. Branchez l'unité et assurez-vous que le thermostat est réglé à la bonne température.
9. Attendez que la température de chaque compartiment se stabilise dans la plage recommandée.
10. Vérifiez et notez la température toutes les demi-heures pendant les heures suivantes.
11. Remettez les vaccins dans chaque compartiment.
12. Continuez de vérifier et de consigner la température toutes les demi-heures pendant les heures suivantes.

S'il faut dégivrer le congélateur une fois par mois ou plus souvent, il se peut que la porte ne se ferme pas hermétiquement, qu'elle soit ouverte trop fréquemment ou que le congélateur ait d'autres problèmes mécaniques. (Voir les Problèmes relatifs aux portes de réfrigérateur et de congélateur de la section 6 — Diagnostic de défaillances relatives à l'entreposage.) Consultez un technicien et surveillez la température de près.

Les congélateurs sans givre n'ont pas besoin d'être dégivrés manuellement. Un cycle de dégivrage régulier s'enclenche trois ou quatre fois par jour quand la température du congélateur augmente, ce qui fait fondre la glace automatiquement.

Entretien trimestriel

Nettoyez les serpentins et le moteur

Les serpentins de l'unité d'entreposage des vaccins doivent être examinés et nettoyés sur une base trimestrielle. L'accumulation de poussière et de saleté nuit au transfert de chaleur des serpentins et, par le fait même, au rendement de l'appareil. Débranchez l'unité et utilisez une brosse douce, un linge ou un boyau d'aspirateur pour enlever toute la saleté et la poussière à la surface des serpentins. Après le nettoyage, rebranchez l'unité et consignez au registre que le courant a été rétabli et que la température a été maintenue. Évitez de nettoyer les serpentins et le moteur un vendredi en fin de journée. Si les serpentins sont endommagés accidentellement, le problème ne serait détecté que le lundi suivant.

L'opération ne devrait prendre que quelques minutes; par conséquent, il n'est pas nécessaire de déplacer les vaccins vers une autre unité d'entreposage si les portes restent fermées hermétiquement.

Nettoyez les compartiments du réfrigérateur et du congélateur

Nettoyez les compartiments du réfrigérateur et du congélateur sur une base trimestrielle ou au besoin. Enlevez les vaccins et entreposez-les dans un appareil qui fonctionne. Débranchez l'unité ou coupez l'alimentation et nettoyez toutes les surfaces intérieures et les clayettes avec de l'eau chaude légèrement savonneuse. Essuyez complètement les surfaces, puis rebranchez l'unité ou réglez de nouveau le thermostat à la bonne température. Attendez que la température interne se stabilise dans la plage recommandée en vérifiant et en notant la température toutes les demi-heures pendant les heures suivantes. Replacez les vaccins dans chaque compartiment en continuant de vérifier et de consigner la température toutes les demi-heures pendant plusieurs heures.

Vérifiez les joints des portes

Sur une base trimestrielle, vérifiez l'intégrité des joints caoutchouteux des portes. Ils ne doivent pas être déchirés ni desséchés; il ne doit pas non plus y avoir d'espace entre les joints et le bâti de l'unité quand les portes sont fermées. Les portes doivent s'ouvrir et se fermer facilement et se refermer hermétiquement sur le bâti du réfrigérateur. Pour cela, les pentures doivent être bien réglées. En cas de problème avec les joints, consultez un technicien et surveillez attentivement la température. (Voir les Problèmes relatifs aux portes de réfrigérateur et de congélateur à la section 6 — Diagnostic des défaillances relatives à l'entreposage.)

Consignez les mesures d'entretien qui ont été prises dans le document Rapport mensuel d'inventaire des vaccins et d'entretien des réfrigérateurs et des thermomètres de la section Ressources.

3.6 Thermomètres et régulateurs thermiques

Tous les thermomètres sont étalonnés (selon une échelle de température) pendant le processus de fabrication. Les modèles de thermomètres à minimum et à maximum (mini-maxi) ne sont pas tous étalonnés selon la même échelle et peuvent offrir une précision et une résolution différentes. Renseignez-vous auprès du fabricant.

La précision d'étalonnage doit être de ±1 °C. Évitez les thermomètres moins précis. (Voir « Entretien des thermomètres » plus loin dans la présente section.)

Utilisez toujours un thermomètre étalonné à ±1 °C.

Types de dispositifs de surveillance de la température

Aperçu

Les vaccinateurs doivent connaître les exigences de leur administration en ce qui a trait à l'équipement de surveillance de la température.

Les seuls thermomètres et dispositifs de surveillance de la température recommandés pour les unités d'entreposage des vaccins sont les thermomètres qui assurent une lecture continue et les thermomètres mini-maxi qui font l'objet d'une surveillance appropriée. Ces thermomètres sont recommandés, car en cas de rupture de la chaîne du froid, ils permettent de savoir pendant combien de temps la température interne du compartiment d'entreposage était inférieure ou supérieure à la plage recommandée. Pour produire des relevés utiles, le thermomètre mini-maxi doit être réinitialisé périodiquement (après consignation des températures).

Les seuls thermomètres et dispositifs de surveillance de la température recommandés pour les unités d'entreposage des vaccins sont les thermomètres qui assurent une lecture continue et les thermomètres mini-maxi qui font l'objet d'une surveillance appropriée.

1) Enregistreurs de données

Les enregistreurs de données numériques sont des dispositifs miniatures et autonomes de surveillance de la température qui fonctionnent à piles et enregistrent des centaines, voire des milliers, de relevés de température. Ces dispositifs sont idéaux, car ils indiquent la durée et le moment de l'exposition des vaccins aux températures minimales/ maximales. Les enregistreurs à usage unique servent seulement au transport, mais il en existe d'autres à usages multiples. Les enregistreurs à usage unique sont dotés de voyants extérieurs (ou de symboles) qui avisent l'utilisateur si la température sort de la plage recommandée; un voyant vert indique que la chaîne du froid a été préservée adéquatement, et un voyant rouge signale une exposition à des températures inadéquates. Si le voyant rouge est allumé, l'arrivage de vaccins doit être approuvé avant utilisation, et le dispositif doit être retourné au fabricant, qui interprétera les données relatives à la température.

Les enregistreurs de données numériques à usages multiples s'accompagnent d'un logiciel à installer dans un ordinateur. Ce logiciel permet à l'utilisateur de régler la fréquence des relevés de température, de télécharger des données à partir du dispositif et de calculer les températures moyennes, minimales et maximales et leurs durées. Ces enregistreurs de données doivent être remplacés ou réétalonnés sur une base annuelle.

Consignez les températures deux fois par jour. Vérifiez la présence d'une alarme visuelle chaque fois que vous ouvrez le réfrigérateur. Téléchargez les données chaque matin, car l'enregistreur aura détecté pendant la nuit toute température hors de la plage recommandée.

2) Enregistreurs à bande de papier

Les enregistreurs à bande de papier sont des dispositifs à usage unique fonctionnant à piles qui enregistrent continuellement la température sur une bande de papier; ils peuvent être utilisés pour surveiller la température des vaccins pendant le transport.

3) Enregistreurs à tracé continu

Les enregistreurs à tracé continu se composent d'une roue ainsi que de papier graphique et de pointeurs à encre remplaçables. Les pointeurs indiquent la température sur le papier à mesure que la roue tourne. Les températures sont enregistrées continuellement, jour et nuit. Le papier graphique comporte une échelle Fahrenheit ou Celsius; la température se lit là où le tracé se forme sur l'échelle. Le papier doit être changé quand il a fait un cercle complet, habituellement sur une base hebdomadaire. Indiquez la date sur le papier graphique lorsque vous l'insérez et que vous le retirez ou le changez. Conservez les vieux graphiques comme documents d'archives indiquant le rendement de l'unité d'entreposage des vaccins. Comme pour les autres thermomètres, les relevés de température doivent être vérifiés et consignés au moins deux fois par jour.

Certains enregistreurs à tracé continu sont dotés de sondes thermométriques. (Voir « Sondes thermométriques » plus loin dans la présente section.) Les enregistreurs à tracé continu sont plus difficiles à lire que les thermomètres numériques, car leur graphique de températures doit être interprété.

4) Thermomètres à minimum et à maximum

Il existe des thermomètres mini-maxi numériques et à cristaux liquides. Ils indiquent la température actuelle ainsi que les températures minimale et maximale qui ont été atteintes depuis la dernière réinitialisation du thermomètre. Les variations de température à l'extérieur de la plage recommandée peuvent être détectées en comparant les données aux relevés des température minimale et maximale. Il est important de réinitialiser manuellement les températures minimale et maximale par rapport à la température courante chaque fois que les températures sont consignées. Pour produire des relevés utiles, le thermomètre mini-maxi doit être réinitialisé régulièrement (après consignation des températures).

Figure 4 : Thermomètre mini-maxi

5) Thermomètres numériques

Les thermomètres numériques sont dotés d'un cadran sur lequel la température s'affiche en Fahrenheit et/ou en Celsius. Choisissez un modèle qui affiche les températures minimale et maximale. Certains modèles comprennent une sonde et une alarme qui peut être réglée pour sonner à une température indiquée. Il est préférable que l'alarme sonne à l'extérieur de l'unité d'entreposage plutôt qu'à l'intérieur. Certains thermomètres numériques ont deux éléments : un cadran qui se fixe à l'extérieur de l'unité d'entreposage et une sonde au bout d'un câble (habituellement d'une longueur de 1 à 3 mètres) que l'on place dans une boîte de vaccins ou de diluants à l'intérieur de l'unité. Il est ainsi possible de lire la température sans ouvrir la porte du réfrigérateur ou du congélateur.

Les thermomètres numériques à minimum et à maximum sont faciles à lire, car ils affichent la température en chiffres et n'ont pas besoin d'être interprétés. Les fluctuations de température à l'extérieur de la plage recommandée peuvent être détectées en se référant aux relevés de températures minimales et maximales. Pour produire des relevés utiles, un thermomètre numérique doit être réinitialisé régulièrement (après consignation des températures).

Les thermomètres mini-maxi présentent toutefois une limite : leurs relevés n'indiquent pas la durée exacte de l'exposition des vaccins à des températures hors de la plage recommandée, ni le moment de cette exposition.

6) Thermomètres non recommandés

L'utilisation d'un thermomètre en flacon (biosécuritaire), d'un thermomètre bimétallique à tige ou d'un thermomètre à mercure pour usage domestique n'est pas recommandé pour vérifier la température à l'intérieur d'une unité d'entreposage de vaccins. Parfois difficiles à lire, ces thermomètres n'indiquent que la température au moment précis où ils sont lus. Par conséquent, ils ne détectent pas toutes les variations de température à l'extérieur de la plage recommandée.

Les thermomètres en flacon (biosécuritaires), les thermomètres bimétalliques à tige et les thermomètres à mercure pour usage domestique ne sont PAS recommandés.

Installation du thermomètre

Le thermomètre doit être placé au centre du compartiment, loin des serpentins, des parois, de la porte, du bas de l'appareil et du ventilateur; la sonde doit être placée dans la boîte contenant les vaccins. Dans le réfrigérateur, le thermomètre doit être placé sur la clayette du milieu, près des vaccins. Dans le congélateur, il doit être placé sur une boîte (ou un autre objet) près des vaccins pour être à mi-hauteur du compartiment plutôt que dans le bas. Si le thermomètre indique une température à l'extérieur de la plage recommandée, mettez les vaccins dans une unité d'entreposage auxiliaire et vérifiez si le thermomètre est bien placé.

Sondes thermométriques

Certains enregistreurs à tracé continu et thermomètres numériques sont dotés de sondes thermométriques. Il en existe deux modèles : la sonde standard et la sonde biosécuritaire contenue dans un liquide. Les sondes doivent être placées au centre du compartiment. Celles qui sont contenues dans un liquide donnent des relevés plus pertinents, car elles ne réagissent pas aux brèves fluctuations de la température de l'air, mais simulent la température des vaccins¹. Pour uniformiser la procédure de surveillance de la température dans les réfrigérateurs domestiques, il est recommandé de placer la sonde dans une boîte de diluants ou de vaccins; on réduira ainsi la possibilité de mesurer de brèves fluctuations dans l'air au moment de l'ouverture de la porte du réfrigérateur.

3.7 Entretien des thermomètres

Vérification de la précision du thermomètre

Les thermomètres doivent faire l'objet d'une vérification annuelle qui permettra d'établir que :

• La mesure de la température est exacte.
• Les piles fonctionnent (entretenez et changez les piles selon les recommandations du fabricant et les conditions de garantie).
• Les câbles et les sondes ne sont pas endommagés.
• On dispose d'une réserve adéquate de papier graphique et de pointeurs à encre pour les enregistreurs à tracé continu.

Tous ces facteurs peuvent avoir une incidence sur la précision des températures enregistrées.

Test de la barbotine

La précision d'un thermomètre peut être vérifiée en effectuant le test suivant. Ce test doit être réalisé au moins une fois par année.

1. Remplissez aux trois quarts un verre de styromousse ou de plastique avec de l'eau froide. Placez le verre au congélateur jusqu'à l'apparition d'une fine couche de glace à la surface et de petits morceaux de glace dans le liquide (environ deux heures et demie). La présence de glace indique que la température du mélange a atteint le point de congélation (0 °C).
2. Placez la sonde thermométrique au milieu du verre (sans qu'elle touche aux parois).
3. Vérifiez la température au bout de deux minutes. Elle devrait être descendue à 0 °C.

La plupart des thermomètres ont une précision d'étalonnage de ±1 °C ou mieux. Si la température se situe à plus de +1 °C ou sous 0 °C au bout de deux minutes, remplacez la pile et refaites le test. Si le relevé ne se situe pas dans la plage recommandée, contactez le fabricant du thermomètre pour obtenir des directives de réétalonnage, ou remplacez le thermomètre.

Pour tester un thermomètre, on peut également vérifier sa précision par rapport à un thermomètre de référence; toutefois, cette méthode est moins fiable.

Si le thermomètre étalonné indique une température hors de la plage recommandée et qu'il est bien placé, prenez pour acquis qu'il est précis et agissez immédiatement afin de préserver les vaccins. Une fois les vaccins entreposés en toute sécurité, vous pouvez vérifier la précision (et les piles) du thermomètre. Cependant, il faut toujours vérifier d'abord si d'autres facteurs sont à l'origine de la température d'entreposage inadéquate.

Consignez les mesures d'entretien qui ont été prises dans le document Rapport mensuel d'inventaire des vaccins et d'entretien des réfrigérateurs et des thermomètres de la section Ressources.

Les thermomètres doivent faire l'objet d'une vérification annuelle qui permettra d'établir que : La mesure de la température est exacte. Les piles fonctionnent (entretenez et changez les piles selon les recommandations du fabricant et les conditions de garantie). Les câbles et les sondes ne sont pas endommagés.

3.8 Appareils de surveillance de la chaîne du froid

Principes généraux

Il existe deux grandes catégories d'appareils de surveillance de la chaîne du froid (ASCF) : ceux qui indiquent si les emballages ont atteint des températures trop élevées et ceux qui indiquent si les emballages ont atteint des températures trop froides. Ces catégories d'appareils sont conçues pour indiquer de manière irréversible les températures inférieures ou supérieures aux valeurs de réglage. De façon générale, les ASCF sont des dispositifs à usage unique qu'il ne faut pas réutiliser.

Les ASCF ne remplacent pas la vérification et la consignation de la température deux fois par jour. Ne les utilisez que pour surveiller la température des vaccins pendant le transport.

Catégories d'appareils de surveillance de la chaîne du froid

Indicateurs de chaleur

Les indicateurs de chaleur (ou indicateurs temps et température) sont conçus pour une utilisation unique. Ceux qui conviennent au transport des vaccins sont activés à une température de +10 °C et ont une durée de vie de 48 heures à sept jours.

L'indicateur de chaleur libère un colorant dans une fenêtre quand la température dépasse le seuil d'activation (indiqué sur le dispositif). Le colorant s'étend peu à peu dans la fenêtre de lecture. Une fois activé, le processus est irréversible. Si la température redescend sous le seuil, le colorant cesse de progresser mais ne disparaît pas. Par conséquent, ces indicateurs signalent aussi la période (en heures ou en jours) pendant laquelle la température a dépassé la plage souhaitée. Des cartes sont fournies pour interpréter la relation temps/température pour chaque indicateur.

Avant d'utiliser un indicateur de chaleur, il faut le préconditionner sous sa température d'activation; vérifiez les caractéristiques de fabrication pour connaître la durée et la température de conditionnement appropriées.

En général, les indicateurs de chaleur sont préconditionnés au réfrigérateur. On s'assure ainsi que le colorant à l'intérieur de l'indicateur est à l'état solide quand la languette d'activation est tirée. Cette languette doit être retirée pour que l'appareil entre en fonction; ceci fait fondre le marqueur coloré et tache la bande poreuse quand la température dépasse le seuil indiqué. Or, un colorant qui n'est plus à l'état solide se met à migrer le long de l'indicateur et dans la fenêtre, ce qui donne un relevé inexact.

Attachez toujours l'indicateur à un flacon ou à une boîte de vaccins; ne l'attachez pas à la boîte servant au transport. Si la surface à laquelle l'indicateur est fixé est à une température au-dessus du seuil de l'indicateur, celui-ci s'activera prématurément. Une fois l'indicateur préconditionné, tirez la languette d'activation, puis placez l'indicateur et le vaccin dans l'environnement à surveiller. La languette de l'indicateur et le réservoir entrent en contact direct; le processus de surveillance de la température s'amorce alors. Comme les vaccins, les indicateurs de chaleur ont une date d'expiration; la vérification de cette date doit faire partie des tâches courantes.

Indicateurs de gel

Les indicateurs de gel sont conçus pour une utilisation unique. Contrairement à un indicateur de chaleur, un indicateur de gel ne signale pas la durée pendant laquelle le vaccin a été exposé à des températures à l'extérieur de la plage recommandée. Les indicateurs de gel qui conviennent au transport des vaccins s'activent à une température de 0 °C.

L'indicateur de gel utilise un liquide coloré pour signaler une exposition au gel. Certains modèles sont dotés d'une ampoule transparente. Quand la température tombe sous le point de congélation, l'ampoule change irréversiblement de couleur. L'indicateur n'a pas besoin d'être préconditionné et peut être fixé à toute surface sèche et propre dans l'environnement à surveiller. Aucune languette d'activation ne doit être tirée; l'indicateur fonctionne en tout temps.

D'autres modèles ont une ampoule spécialement conçue, remplie de colorant. Quand la température tombe sous le point de congélation, l'ampoule se brise et libère le colorant, qui tache irréversiblement le papier derrière l'ampoule. Ce genre d'indicateur de gel doit être préconditionné à une température au-dessus du point de congélation. Vérifiez les caractéristiques de fabrication pour connaître la durée du préconditionnement. Pour satisfaire aux exigences, laissez l'indicateur à la température de la pièce.

Après avoir préconditionné l'indicateur de gel (au besoin), fixez-le à n'importe quelle surface sèche et propre dans l'environnement à surveiller. Il n'y a aucune languette d'activation à tirer. Pour déterminer si le produit a été exposé au gel, observez le papier derrière l'ampoule. S'il est coloré, le produit surveillé a été exposé. S'il est incolore, enlevez l'indicateur de la surface à laquelle il est fixé et frappez vigoureusement le bord inférieur du dispositif trois fois sur une surface dure. Si le papier se tache, le produit surveillé a été exposé. Le fait de frapper l'indicateur ne fera pas apparaître de couleur si le produit n'a pas été exposé.

Comme les vaccins, les indicateurs de gel ont une date d'expiration; la vérification de cette date doit faire partie des tâches courantes.

Utilisation des appareils de surveillance de la chaîne du froid

Les ASCF sont principalement utilisés pour surveiller les seuils de température quand des vaccins sont expédiés par les fabricants, les distributeurs commerciaux de vaccins et les dépôts de vaccin gérés par le gouvernement. Quand les vaccins arrivent à destination, les ASCF doivent être vérifiés immédiatement, et la température à l'intérieur de l'unité de transport doit être consignée. Si l'ASCF s'est activé, le produit doit être mis en quarantaine au réfrigérateur. Ne prenez pas pour acquis que les vaccins exposés sont irrécupérables. (Voir la section 6 — Diagnostic des défaillances relatives à l'entreposage.)

Les appareils de surveillance de la chaîne du froid ne doivent être utilisés que pendant le transport.

3.9 Protection des vaccins

Protection de la source d'alimentation électrique

Pour que la température du stock de vaccins se maintienne dans la plage recommandée, l'unité d'entreposage doit être en bon état et être alimentée en électricité en tout temps.

Afin de prévenir les problèmes d'alimentation électrique :

• Évitez d'utiliser des prises de courant avec interrupteurs intégrés ou qui peuvent être activées par un interrupteur mural.
• Utilisez une prise de courant avec un cran de sécurité ou un couvercle.
• Affichez un avertissement à l'emplacement de la prise de courant et sur l'unité d'entreposage pour demander au personnel de ne pas débrancher l'unité.
• Étiquetez les fusibles ou les coupe-circuits afin d'avertir le personnel de ne pas couper le courant de l'unité d'entreposage.
• Songez à installer une alarme de température assurant une surveillance jour et nuit, particulièrement pour les gros stocks de vaccins.

Alarmes

On envisagera un système d'alarme et de notification qui surveille continuellement la température, en particulier dans les unités où l'on entrepose de grandes quantités de vaccins, afin de prévenir les pertes financières importantes en cas de rupture de la chaîne du froid. De tels systèmes permettent d'aviser le personnel en cas d'urgence après les heures normales. Les systèmes simples font sonner une alarme audible quand la température interne des unités d'entreposage sort de la plage recommandée. Il est préférable d'opter pour un système qui fait sonner une alarme audible et qui avise au moins une personne désignée à un numéro de téléphone ou de téléavertisseur précis. Pour les dépôts plus gros ou centralisés, les alarmes doivent être surveillées en tout temps par un fournisseur externe qui gère une liste de personnes à contacter après les heures de travail. Les services de surveillance externes doivent être mis à l'épreuve occasionnellement (comme pour un exercice d'incendie) pour s'assurer qu'ils fonctionneront adéquatement si une véritable rupture de la chaîne du froid se produit. Cet exercice doit se faire après les heures normales (la fin de semaine, par exemple), à un moment où le personnel permanent n'est pas disponible.

Génératrices de secours

Il est recommandé que les établissements qui entreposent d'importants stocks de vaccins installent des génératrices de secours pour alimenter automatiquement les unités d'entreposage en vue de maintenir les températures recommandées en cas de panne de courant.

Les génératrices de secours feront l'objet d'une vérification trimestrielle et d'un entretien au moins sur une base annuelle (vérifiez les directives du fabricant quant aux procédures d'essai et au programme d'entretien). Ces génératrices doivent être suffisamment puissantes pour fonctionner pendant 72 heures d'affilée au besoin. On s'assurera également d'avoir une réserve suffisante de combustible sur place. (Voir la Liste de vérification des protocoles courants pour l'entreposage et la manipulation des vaccins et la Liste de vérification des protocoles d'urgence pour l'entreposage et la manipulation des vaccins à la section 2, ainsi que le Diagnostic des défaillance relatives à l'entreposage à la section 6.)

3.10 Références

1. Miller, N., Watts, M., Albances, S. et coll. Technical issues with refrigerators. Dans : A. Langley et S. Grant, éd., Proceedings of the National Vaccine Storage Workshop, 1^re éd., Brisbane, Queensland Health, 2004, 15-42.

2. Australie. Department of Health and Ageing. National Vaccine Storage Guidelines: Strive for 5, 3^e éd., Australie, 2005, 7-23.

3. Grassby, P.F. Safe storage of vaccines: problems and solutions. Pharm J. 1993; 251:323–327.