ARCHIVÉ - Synthèse de la littérature sur les vaccins pentavalents et hexavalents contenant le DCaT approuvés pour usage clinique au Canada

Octobre 2006

(version PDF complète 420 KB)

Rédigé par :
Vladimir Gilca, Institut national de santé publique du Québec
Bernard Duval, Institut national de santé publique du Québec

Avec la collaboration active de :
Shelley Deeks, Agence de la santé publique du Canada
Kevin Laupland, Université de Calgary

Ce survol a été financé par l'Agence de la santé publique du Canada et
par l'Institut national de santé publique du Québec.

Table des matières

• Introduction
• Méthodologie
• Résultats
  1. Nature et caractéristiques de l'agent immunisant
  2. Caractéristiques des produits commerciaux
  3. Questions liées à la capacité de production et à l'approvisionnement
  4. Calendrier d'administration, nombre de doses, association avec d'autres vaccins
  5. Nature et caractéristiques de la réponse immunitaire
     5. 1 Série primaire
     5. 2 Vaccination de rappel
     5. 3 Calendrier mixte : vaccination à l'âge de 3, 5 et 11 mois
  6. Immunogénicité dans différents groupes
  7. Efficacité à court et à long terme des vaccins, notamment réduction des risques de maladie et de décès
  8. Effet du vaccin sur la transmission de micro-organismes spécifiques et apparentés (c.-à-d. réduction du taux de portage, remplacement)
  9. Efficacité à court et à long terme dans la population (c.-à-d. impact sur la réduction du fardeau de la maladie, notamment immunité collective)
  10. Innocuité : fréquence et gravité des effets secondaires, contre-indications, précautions
  11. Interaction potentielle avec d'autres vaccins
  12. Iimpact potentiel du programme d'immunisation sur la résistance aux antibiotiques et aux antiviraux
• Résumé
• Conclusions

Introduction

Au Canada, deux fabricants, Sanofi Pasteur et GaxoSmithKline (GSK), fournissent les trois vaccins combinés pentavalents contre la diphtérie, le tétanos, acellulaire contre la coqueluche (DCaT), contre la poliomyélite et Haemophilus influenzae de type b (Hib), et un fabricant (GSK) fournit un vaccin hexavalent contre les infections susmentionnées en plus de l'hépatite B.

Compte tenu de l'objectif spécifique du présent rapport, nous avons analysé les données sur les vaccins combinés basés sur DCaT dont l'usage chez les nourrissons a été approuvé au Canada. Les noms commerciaux des vaccins sont utilisés pour réduire au minimum la confusion entre les produits : PentacelMD (Sanofi Pasteur); PediacelMD (Sanofi Pasteur); InfanrixMC-VPI/Hib (GSK); et InfanrixMC-hexa (GSK).

Une version modifiée du cadre d'analyse des programmes d'immunisation au Canada (Erickson L et De Wals P, 2005)¹, section sur les caractéristiques des vaccins, a été utilisée pour les besoins du rapport. Certaines questions comme le fardeau de la maladie, les considérations éthiques, juridiques et politiques, de même que les programmes éventuels d'immunisation au Canada dépassent le cadre du présent rapport. À plusieurs occasions, nous avons effectué des comparaisons avec des vaccins similaires non utilisés au Canada mais employés dans d'autres pays. Les données sont présentées pour chaque antigène de chaque vaccin.

Ce rapport se fonde sur des données publiées dans des revues scientifiques dotées d'un comité de lecture.

Synthèse de la littérature sur les vaccins pentavalents et hexavalents contenant le DCaT approuvés pour usage clinique au Canada
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