Délai d’apparition et durée des signes et symptômes  : Le délai d’apparition et la durée des signes et symptômes de la MCI déclarée doivent être consignés conformément aux lignes directrices ci-dessous, pour toutes les MCI :

• Si le délai d’apparition ou de disparition des signes et symptômes est inférieur à une (1) heure, indiquez-le en minutes.
• Si le délai d’apparition ou de disparition des signes et symptômes est égal ou supérieur à une (1) heure, mais inférieur à un (1) jour, indiquez-le en heures.
• Si le délai d’apparition ou de disparition des signes et symptômes est égal ou supérieur à un (1) jour, indiquez-le en jours.

Abcès infecté  : amas de pus collecté dans une cavité formée par la désintégration des tissus généralement causée par l’invasion des tissus par des microorganismes.

Abcès stérile  : abcès dont le contenu n’est pas causé par une bactérie pyogène.

Cellulite  : processus inflammatoire diffus dans les tissus solides, caractérisé par un œdème, une rougeur, de la douleur et un dysfonctionnement, dont l’origine est généralement une infection causée par des streptocoques (Lien externe) (en anglais seulement), des staphylocoques (Lien externe) (en anglais seulement) ou des microorganismes semblables.

Nodule  : petite masse ferme de tissu au point d’injection, circonscrite ou dont les limites sont bien définies, qui n’est pas associée à la formation d’un abcès^a, à la présence d’un érythème ou de chaleur (Référez-vous à l'Annexe III pour la définition de cas nationale).

^a La définition de cas nationale d’abcès se trouve à l’Annexe III.

Atteinte articulaire  : réaction touchant au moins une articulation adjacente prés du point d’injection.

Lymphadénite  : inflammation d’un ganglion lymphatique (Lien externe) (en anglais seulement) ou plus, généralement causée par un foyer d’infection situé ailleurs dans l’organisme.

Autre  : Précisez à la section 10 les réactions au niveau ou prés du site d’injection qui ne sont pas déjà présentes à la section 9a. Les « autres » réactions locales devant être déclarées comprennent la nécrose, les papules, etc.

Enflure  : gonflement visible au point d’injection pouvant être observé par n’importe qui (Référez-vous à l'Annexe III pour la définition de cas nationale).

Douleur  : sensation déplaisante, d’intensité variable, qui peut être décrite comme inconfortable, souffrante ou atroce. 

Sensibilité  : douleur au toucher ou à la pression.

Érythème  : rougeur anormale de la peau.

Chaleur  : impression ou perception d’une température accrue.

Induration  : épaississement, fermeté ou durcissement des tissus mous perçu par palpation, évalué^b par un fournisseur de soins de santé (Référez-vous à l'Annexe III pour la définition de cas nationale).

^b « Évalué par un fournisseur de soins de santé » signifie qu’un professionnel de la santé qualifié a soit examiné le patient, soit évalué une description verbale de la réaction.

Éruption  : réaction cutanée temporaire.

Diamètre le plus grand de la réaction au site d’injection  : Indiquez le diamètre (en centimètres) de la réaction au point d’injection le plus étendu.

Site(s) de la réaction  : site(s) de la réaction locale signalée s’il est connu (utilisez les abréviations énumérées à la section 4c).

Fluctuation palpable  : mouvement ondulatoire du contenu liquide perçu par palpation. (Référez-vous à l'Annexe III pour la définition de cas nationale d’abcès).

Visible par imagerie  :accumulation de liquide détectée à l’aide d’un appareil d’imagerie (p. ex. IRM, CT, échographie)).

Drainage spontané  : écoulement de liquide sans intervention. S’ils sont connus, consignez les résultats de la coloration de Gram/culture à la section 10.

Drainage chirurgical  : retrait de liquide par ponction ou par incision complète ou partielle (Référez-vous à l'Annexe III pour la définition de cas nationale d’abcès). S’ils sont connus, consignez les résultats de la coloration de Gram/culture à la section 10.

Résultats microbiologiques  : utilisation de tests pour déterminer les microorganismes responsables de l’affection ou de l’infection.

Traînées lymphangitiques  : traces rouges douloureuses et enflammées sous la surface de la peau (elles suivent le trajet du drainage lymphatique par les vaisseaux lymphatiques à partir du site de l’infection jusqu’aux ganglions lymphatiques locaux).

Adénopathie régionale  : accroissement anormal du volume des ganglions lymphatiques les plus près du point d’injection (p. ex. adénopathie inguinale associée à une injection intramusculaire dans la cuisse, adénopathie axillaire associée à une injection intramusculaire dans le deltoïde, etc.).

Urticaire  :papules circonscrites causant des démangeaisons intenses; leurs contours sont érythémateux et saillants et leur centre, blanc (Australien immunisation handbook, 9e édition). L’urticaire peut être présent au point d’injection (à quelques centimètres du site d’injection) et/ou généralisé (présent ailleurs que dans la région de l’injection).

Érythème  : rougeur anormale de la peau.

Prurit  : sensation cutanée déplaisante provoquant un besoin de frotter et/ou de gratter la région atteinte pour obtenir un soulagement.

Sensation de picotement  : picotement ou sensation de brûlure.

Éruption  : un changement au niveau de la peau ou de la muqueuse (éruption  provisoire) (Référez-vous à l’Annexe III pour la définition de cas nationale). Utilisez cette case à cocher en déclarant l’éruption qui est de nature allergique  Pour l'éruption localisée au site d'injection, indiquez dans la section 9a et, pour l'éruption liée à la Varicelle, la Rougeole, ou d'autre de nature non allergique, indiquez dans la section 9.

  Angioed ème : œdème localisé des couches profondes de la peau, des tissus sous-cutanés ou des muqueuses tapissant la gorge, les voies respiratoires et le tube digestif. Dans la plupart des cas, le visage, autour des yeux et de la bouche, ou les mains et les pieds sont atteints, mais la langue, la gorge, la luette ou le larynx peuvent également l’être. Il est important qu’un professionnel de la santé confirme l’enflure par inspection visuelle et non seulement en se fiant à la description du patient (« j’ai l’impression que ma langue est enflée »). Cochez sur le formulaire de déclaration de la MCI toutes les régions du corps où l’angioedème est présent et si « autre » est coché, précisez lesquelles à la section 10.

Rougeur  des yeux (unilatérale ou bilatérale)  : dilatation des vaisseaux sanguins de la conjonctive, de l’épiclère ou des vaisseaux ciliaires.

Démangeaison des yeux  : une sensation provoquant une envie de frotter et/ou de gratter la région atteinte pour obtenir un soulagement.

Hypotension mesurée  :pression artérielle anormalement faible (pression systolique < 100 mm Hg) établie par une mesure adéquate.

Pouls faible  : diminution de la force du pouls liée à une baisse du volume de sang dans les vaisseaux sanguins.

Temps de remplissage capillaire >3 sec  : Le temps de remplissage capillaire correspond au temps requis pour que la peau retrouve sa couleur normale après l’application d’une pression. Il est généralement mesuré en appuyant sur le lit d’un ongle pour le décolorer et en calculant le temps que prend le sang pour revenir dans le tissu, indiqué par le retour de la couleur rosée de l’ongle. Il est en général <3 secondes.

Tachycardie  : fréquence cardiaque extrêmement rapide, plus élevée que la norme établie en fonction de l’âge. Il s’agit généralement d’une fréquence cardiaque supérieure à 100 battements par minute chez les adultes.

Diminution du niveau de conscience  : baisse de la vigilance ou de la conscience du monde extérieur.

Perte de conscience  : absence totale de réaction (interruption de la relation consciente avec le monde extérieur, incapacité à percevoir et à réagir). Indiquez la durée de manifestation

Éternuement  : expulsion d’air involontaire (réflexe) soudaine, violente et sonore par la bouche et le nez.

Rhinorrhée  :écoulement de mucus nasal clair.

Voix rauque  : voix anormalement éraillée, grave ou enrouée.

Sensation de serrement de la gorge : impression d’obstruction ou d’occlusion de la gorge gênant la respiration. 

Stridor  :sifflement aigu produit à l’inspiration par le passage de l’air dans un passage obstrué.

Toux sèche  : expulsion rapide d’air des poumons pour dégager les voies respiratoires ne s’accompagnant pas d’expectoration (toux non productive).

Tachypnée  : respiration anormalement rapide et superficielle.

Respiration sifflante  : sifflement, couinement, son musical ou halètement se produisant à l’expiration par le passage de l’air dans le gosier, la glotte ou des voies trachéobronchiques rétrécies (bilatéral, deux poumons). On peut entendre la respiration sifflante sans instrument ou à l’aide d’un stéthoscope.

Tirage/rétraction  : mouvement vers l’intérieur des muscles intercostaux. Il s’agit généralement d’un signe de difficulté respiratoire.

Expiration laborieuse : expiration laborieuse en raison d’une obstruction des voies respiratoires.

Cyanose  : coloration bleutée ou violacée de la peau et des muqueuses causée par une mauvaise oxygénation du sang.

Mal de gorge  : sensation déplaisante ou douleur à la gorge.

Difficulté à avaler  : impression d’avoir de la nourriture coincée dans l’œsophage à la hauteur de la gorge ou de la partie supérieure du thorax.

Difficulté à respirer  : respiration laborieuse ou inconfortable ou impression de manquer d’air.

Oppression thoracique  : sensation déplaisante au niveau de la poitrine ou douleur n’importe où à l’avant du corps, entre le cou et la partie supérieure de l’abdomen.

Diarrhée  : évacuation anormalement fréquente de selles molles et/ou liquides. Décrivez-la à la section 10.

Douleur abdominale  : sensation déplaisante, souffrante ou atroce dans la région abdominale.

Nausées  :sensation déplaisante située vaguement dans la région épigastrique (région supérieure de l’abdomen) et l’abdomen, associée à une tendance à vomir.

Vomissements  : éjection réflexe par la bouche du contenu de l’estomac. Décrivez-les à la section 10.

Diminution/altération de l’état de conscience, léthargie ou changement de la personnalité pendant   ≥ 24 heures  : altération de la conscience de soi et de l’environnement, somnolence anormale ou modification des réponses comportementales individuelles.

Signe(s) neurologique(s) en foyer ou à foyers multiples  : déficience neurologique causée par une atteinte d’un foyer précis ou de plusieurs foyers dans le système nerveux central.

Fièvre (≥ 38,0 °C) : température ≥ 38,0 °C associée à des symptômes neurologiques.

Anomalie du LCR (liquide céphalorachidien) : altération des valeurs normales du LCR. 

Anomalie à l’EEG (électroencéphalographie)  : enregistrement de variations anormales de potentiel (Lien externe) (en anglais seulement) électrique dans diverses zones du cerveau.

Anomalie à l’EMG (électromyographie)  : résultats anormaux de l’enregistrement et de l’étude des propriétés électriques intrinsèques des muscles squelettiques.

Anomalie à la neuroimagerie  : résultats anormaux aux examens (tomodensitométrie, IRM, TEP, etc.) visant à détecter des anomalies ou à retracer les voies d’activité nerveuse du système nerveux central. 

Anomalie histopathologique du cerveau/de la moelle épinière  : modifications microscopiques des tissus cérébraux/spinaux atteints.

Observées par un professionnel de la santé  : Un professionnel de la santé (p. ex. médecin, infirmière, etc.) a été témoin des convulsions.

Perte de conscience soudaine  : absence totale de réaction soudaine (interruption de la relation consciente avec le monde extérieur, incapacité à percevoir et à réagir).

Focales  : convulsions d’origine corticale localisées et causant divers symptômes neurologiques en fonction de la région du cerveau touchée. 

Généralisées  : bilatérales et contractions musculaires plus que mineures.

Toniques : contraction musculaire accrue et continue d’une durée de quelques secondes à quelques minutes.

Cloniques : contractions musculaires soudaines, involontaires et brèves (< 100 millisecondes) des mêmes groupes musculaires à un rythme d’environ 2 à 3 contractions/seconde.

Tonicocloniques : épisode comprenant une phase tonique suivie d’une phase clonique.

Atoniques : perte soudaine de tonus des muscles posturaux, souvent précédée d’un spasme myoclonique et déclenchée par l’hyperventilation (en l’absence d’épisode hypotonique-hyporéactif, de syncope ou de spasmes myocloniques).

Antécédents de convulsions  : Le sujet a souffert de convulsions à n’importe quel moment avant cette vaccination.

Fébriles : en association avec de la fièvre ≥ 38,0 °C. 

Afébriles : en l’absence de fièvre.

Nature inconnue : On ne sait pas si les convulsions étaient fébriles ou afébriles. Consignez tous les renseignements connus à la section 10.

Flaccidité  : manque de fermeté et de force, absence de tonus musculaire.

Pâleur  : décoloration non naturelle de la peau (perte anormale de couleur par rapport à la peau normale).

Cyanose  : coloration bleutée ou violacée de la peau et des muqueuses causée par une mauvaise oxygénation du sang.

Diminution de la réactivité/Absence de la réactivité  : modification de la réactivité habituelle aux stimuli sensoriels (Référez-vous à l'Annexe III pour la définition de cas nationale de Épisode hypotonique-hyporéactif).

Rougeur articulaire  : rougeur de la peau au niveau des articulations.

Chaleur de l’articulation au toucher  : température supérieure à la température corporelle perçue (au toucher) au niveau de l’articulation.

Gonflement articulaire  : augmentation anormale de la taille des articulations.

Modification inflammatoire du liquide synovial  : réaction inflammatoire notée à l’analyse en laboratoire du liquide synovial ou liquide articulaire.

Éruption généralisée  :éruption touchant deux parties du corps ou plus.

Localisée ailleurs qu’au point d’injection  :éruption localisée sur une partie du corps éloignée du point d’injection.

Vaccin administré sans MCI : Aucun MCI n’est survenue après l’administration de la dose subséquente du vaccin.

Vaccin administré avec récidive d’un MCI : Administration d’une dose subséquente du vaccin suivie à nouveau d’une MCI antérieurement subie par le patient. Veuillez remplir un nouveau formulaire de déclaration pour la MCI  subséquente.

Vaccin administré, autre MCI observée : Administration d’une dose subséquente du vaccin suivie d’un effet secondaire différent de celui antérieurement subi par le patient. Veuillez remplir un nouveau formulaire de déclaration pour la MCI  subséquente.

Vaccin administré sans renseignements sur la MCI : Administration d’une dose subséquente du vaccin, sans que l’on sache si elle a été suivie par une  MCI.

Vaccin non administré : Aucune dose subséquente du vaccin n’a été administrée.