Système de surveillance des incidents transfusionnels

Guide de l'utilisateur
Version 3.0

À utiliser comme guide pour remplir le : Formulaire de déclaration des événements indésirables liés aux transfusions au Canada F100_V3.0F (novembre 2007)

Preface

Dans le rapport de 1997 de la Commission d'enquête sur l'approvisionnement en sang au Canada, le juge Krever a souligné l'importance de la surveillance et du suivi du sang, des composants sanguins ou des produits sanguins (dérivés du plasma), avançant la notion de gestion de la chaîne transfusionnelle.

En réaction à ce rapport, le gouvernement fédéral a lancé une série d'initiatives et a octroyé des fonds supplémentaires pour améliorer la sûreté du système d'approvisionnement en sang du Canada. L'une de ces initiatives est le Système de surveillance des incidents transfusionnels (SSIT), un système national de surveillance et de contrôle utilisé pour la déclaration de réactions indésirables à la suite de transfusions de sang, de composants sanguins ou de produits sanguins (dérivés du plasma). Il fournit des données qui serviront à la gestion des risques liés à la transfusion de ces produits au Canada.

Le Formulaire de déclaration des événements indésirables liés aux transfusions au Canada et le Guide de l'utilisateur ont été élaborés par un groupe de travail national formé de représentants des provinces et territoires, de fabricants de composants sanguins et de fonctionnaires de Santé Canada et de l'Agence de la santé publique du Canada. Le guide vise à aider les intéressés à remplir le Formulaire de déclaration des événements indésirables liés aux transfusions au Canada et à saisir des informations dans la base de données du SSIT.

Table des matières

• Définitions
• Information à propos du Formulaire de déclaration des événements indésirables liés aux transfusions au Canada
• Gignes directrices relatives à la déclaration des événements indésirables
  • Lignes directrices pour les hôpitaux relatives à la déclaration des événements indésirables aux bureaux et directions provinciaux et territoriaux de la transfusion sanguine et à la Société canadienne du sang/à HÉMA-QUÉBEC.
  • Lignes directrices pour les hôpitaux relatives à la déclaration des événements indésirables aux fabricants de produits sanguins (dérivés du plasma)
• Instructions pour remplir le Formulaire de déclaration des événements indésirables liés aux transfusions au Canada
  • Catégorie d'événement
  • Identification de l'établissement
  • Section 1 Identification du receveur
  • Section 2 Antécédents médicaux
  • Section 3 Date, heure et lieu de survenue de l'incident/la réaction indésirable
  • Section 3a Information sur l'incident
  • Section 3b Prémédication et anesthésie
  • Section 3c Déclaration d'une infection susceptible d'être liée à la transfusion
  • Section 4 Signes cliniques et résultats de laboratoire
  • Section 4a Signes et symptômes cliniques
  • Section 4b Tests anormaux/résultats de laboratoire
  • Section 5 Sang, composants sanguins ou produits sanguins (dérivés du plasma) suspects
  • Section 6 Mesures prises
  • Section 7 Résultats de l'enquête et conclusion
    • Imputabilité de l'événement indésirable à la transfusion
    • Gravité de l'événement indésirable
    • Conséquences de l'événement indésirable
    • Intervention hospitalière en cause
    • Équipement/Matériel
    • Suivi médical
    • Fournisseur/fabricant avisé
    • État d'avancement de l'enquête
    Section 8 Remarques
    Section 9 Remarques – Rempli par la Société canadienne du sang (SCS)
• Annexes
  
  • Noms et codes des produits sanguins
  • Noms et codes des produits dérivés du plasma
  • Notification des événements indésirables graves demandée par SCS
  • Listes de personnes-ressources