Recommandations pour l'administration du vaccin contre la grippe H1N1

Mise à jour : Le 13 novembre 2009

Le gouvernement du Canada a homologué le vaccin contre la grippe avec adjuvant, appelé AREPANRIX, ainsi que le vaccin contre la grippe H1N1 sans adjuvant, qui sont tous deux produits par GlaxoSmithKline (GSK).

Afin d'obtenir d'autres doses de vaccin sans adjuvant pour les femmes enceintes dès que possible, le gouvernement du Canada a également homologué le vaccin contre la grippe H1N1 sans adjuvant produit par le fabricant australien CSL Biotherapies inc., appelé Panvax H1N1.

Se faire vacciner contre la grippe H1N1 est la meilleure façon pour les Canadiens de se protéger et de protéger les autres contre l'infection. Le gouvernement du Canada a commandé une quantité suffisante de doses pour vacciner tous les Canadiens qui doivent et souhaitent se protéger.

Certains groupes de personnes sont plus à risque de développer des complications associées à la grippe. Ces personnes sont invitées à se faire vacciner dès possible. Il s'agit notamment des femmes enceintes, des personnes souffrant de problèmes de santé chroniques et des enfants âgés de moins de cinq ans. Pour obtenir des précisions, veuillez consulter les renseignements sur la séquence de la vaccination.

Précisions relatives au vaccin

Les deux types de vaccin, avec et sans adjuvant, sont administrés en doses de 0,5 ml. Ils contiennent un virus de la grippe H1N1 mort afin de former le système immunitaire pour lutter contre l'infection.

Le vaccin avec adjuvant continent une substance qui stimule le système immunitaire et l'aide à se constituer de meilleures défenses contre l'infection. L'adjuvant utilisé pour le vaccin contre la grippe H1N1 est une combinaison d'huile naturelle (appelée squalène), d'eau et de vitamine E.

Les deux types de vaccin contiennent une petite quantité de thimérosal. Le thimérosal est une forme de mercure utilisée dans le vaccin contre la grippe H1N1 pour le stabiliser et en maintenir la qualité pendant l'entreposage. Il s'agit d'une forme de mercure qui diffère de celle qui cause des problèmes de santé. La quantité de mercure dans le vaccin contre la grippe H1N1 est de beaucoup inférieure à la limite quotidienne recommandée. À titre d'exemple, une boîte de thon contient une quantité de mercure supérieure à la quantité de thimérosal présente dans le vaccin contre la grippe H1N1.

Les deux types de vaccin contiennent également des traces de protéines d'œufs, car ils sont fabriqués au moyen de la culture de virus dans des œufs.

Données sur l'innocuité et l'efficacité

Le Canada a confiance en l'innocuité et en l'efficacité du vaccin contre la grippe H1N1. Bien que son homologation soit fondée sur des données cliniques préliminaires, des éléments scientifiques probants montrent que le vaccin avec adjuvant est sûr. Les recommandations relatives à l'administration peuvent changer à mesure que d'autres données cliniques deviennent connues.

Les premiers essais cliniques sur ce vaccin et les essais cliniques menés sur un autre vaccin contenant le même adjuvant créé pour combattre la grippe H5N1 (aussi appelée grippe aviaire) nous ont appris que :

• les adultes ayant reçu le vaccin contre la grippe H1N1 ont développé une réaction immunitaire forte dans les 21 jours suivant l'administration d'une dose;
• l'administration d'un vaccin contre la grippe saisonnière n'a pas eu d'effet sur le degré d'immunité procuré par le vaccin contre la grippe H1N1;
• la réponse immunitaire des enfants était meilleure après l'administration de deux demi-doses de vaccin contre la grippe H1N1 avec adjuvant qu'après l'administration de deux doses de vaccin sans adjuvant.

Posologie et type de vaccin

Les recommandations nationales relatives à l'administration du vaccin contre la grippe H1N1 ont été élaborées en fonction des plus récents éléments scientifiques probants, y compris des résultats d'essais cliniques. Le gouvernement du Canada a surveillé l'administration de vaccins à l'étranger et a constaté que les deux types de vaccin, avec et sans adjuvant, offrent une protection sûre et efficace contre le virus de la grippe H1N1. Des éléments probants récents montrent que le vaccin avec adjuvant offre une meilleure protection aux enfants que le vaccin sans adjuvant, mais les deux types de vaccin entraînent une excellente réaction immunitaire chez la plupart des personnes âgées de 10 à 64 ans. Les recommandations relatives à l'administration du vaccin ont été mises à jour pour intégrer ces conclusions.

Voici quelques-unes des recommandations.

• Les enfants âgés de six mois à moins de trois ans doivent recevoir deux demi­doses de vaccin contre la grippe H1N1 avec adjuvant, administrées à un intervalle d'au moins 21 jours. Les recommandations pour les enfants de cet âge n'ont pas changé.
• Les enfants atteints de problèmes de santé chroniques qui sont âgés de trois à neuf ans doivent recevoir leur première demi-dose de vaccin contre la grippe H1N1 dès que possible. Ils doivent également recevoir une deuxième demi­dose de vaccin contre la grippe H1N1. L'intervalle entre les deux demi­doses doit être d'au moins 21 jours.
• Les enfants en santé âgés de trois à neuf ans ne doivent recevoir qu'une seule demi-dose de vaccin contre la grippe H1N1. Pour l'heure, ils n'ont pas besoin de revenir pour être vaccinés une deuxième fois.
• Les personnes en santé âgées de 10 à 64 ans doivent recevoir une dose de vaccin avec ou sans adjuvant.
• Les femmes enceintes doivent recevoir une dose de vaccin sans adjuvant. Dans les cas où le vaccin sans adjuvant n'est pas offert et que les taux de grippe H1N1 dans la collectivité sont élevés ou en croissance, il est recommandé d'offrir femmes enceintes de plus de 20 semaines et aux femmes enceintes de moins de 20 semaines atteintes de maladies chroniques graves de leur administrer une dose de vaccin avec adjuvant.
• Les personnes âgées de plus de 64 ans et les personnes dont le système immunitaire est affaibli doivent recevoir une dose de vaccin avec adjuvant.

Ces recommandations peuvent être mises à jour à mesure que d'autres renseignements deviennent connus.

À la suite de recommandations émises par l'Organisation mondiale de la Santé plus tôt cette année, le gouvernement du Canada a commandé 1,8 million de doses de vaccin sans adjuvant pour les femmes enceintes, car le vaccin avec adjuvant n'a pas fait l'objet d'essais à grande échelle parmi ce groupe. Cependant, toutes les données à ce jour montrent que le vaccin avec adjuvant est aussi sûr que le vaccin sans adjuvant.

Les deux types de vaccin contre la grippe H1N1 peuvent être administrés en même temps que le vaccin contre la grippe saisonnière et d'autres vaccins. Consultez votre professionnel de la santé pour savoir si vous devriez vous faire vacciner contre la grippe H1N1 et contre la grippe saisonnière.

Qui ne devrait pas se faire vacciner?

Le vaccin contre la grippe H1N1 n'est pas autorisé pour les enfants âgés de moins de six mois.

Vous ne devez pas être vacciné contre la grippe H1N1 dans les situations suivantes :

• si vous avez déjà eu une réaction anaphylactique (réaction allergique grave) à l'un des ingrédients du vaccin;
• si vous avez une hypersensibilité aux œufs (p. ex. urticaire, enflure de la bouche ou de la gorge, difficulté à respirer);
• si vous avez une forte fièvre;
• si vous avez déjà développé le syndrome de Guillain-Barré dans les huit semaines suivant une vaccination contre la grippe saisonnière.

Si vous êtes légèrement allergique aux œufs, consultez un professionnel de la santé avant de vous faire vacciner. Il pourrait être possible de vous vacciner en prenant des précautions supplémentaires.

À quoi faut-il s'attendre après la vaccination contre la grippe H1N1?

Un événement indésirable est une réaction médicale non désirée qui fait suite à la vaccination. La plupart des événements indésirables sont mineurs. Le Canada est doté d'un solide programme de surveillance de l'innocuité des vaccins chargé de signaler tout événement grave ou inattendu associé au vaccin et de faire enquête en la matière.

Pendant les essais cliniques, les événements indésirables les plus communs observés après la vaccination étaient mineurs. Ils incluent notamment de la douleur, de l'enflure et des rougeurs au site d'injection. Ces événements indésirables ne sont pas inattendus, car l'adjuvant aide l'organisme à mieux se défendre en augmentant sa réaction inflammatoire.

Les autres événements indésirables communs signalés comprennent notamment de la fatigue, des douleurs musculaires et articulaires ainsi que des maux de tête. Une faible quantité de cas de fièvre, de somnolence, d'irritabilité et de manque d'appétit ont également été signalés chez de jeunes enfants.

Aucun événement indésirable grave ou inattendu n'a été signalé dans les conclusions préliminaires des essais cliniques menés sur le vaccin sans adjuvant produit par le fabricant australien CSL. Les effets communs signalés sont une sensibilité au site d'injection, des maux de tête, de la douleur, de la fatigue, des douleurs musculaires et des nausées.