Processus de développement d'un vaccin

Le gouvernement du Canada (GC) est continuellement à l'affût des avancées en matière de science, de recherche et de connaissances qui peuvent renforcer la capacité d'intervention en cas de pandémie. Le GC a conclu un contrat de longue durée avec Glaxo-Smith-Kline (GSK), une société pharmaceutique, afin de garantir une capacité intérieure pour la mise au point et la production de vaccins propres au virus en cas de pandémie de grippe. Cette entente assure que les Canadiens disposeront de vaccins en temps opportun lors d'une pandémie et réduit le risque de retards à la frontière ou d'embargos pouvant découler d'un approvisionnement à l'étranger en temps de crise.
 
Une fois isolée la souche d'un virus, la mise au point et les essais d'un vaccin contre la grippe requièrent environ six mois. Voici les étapes nécessaires au développement d'un vaccin antiviral ainsi que les mesures prises jusqu'à maintenant par le Canada concernant le processus de développement d'un vaccin antiviral contre la grippe H1N1.

Calendrier relatif à la production, aux essais et à l'autorisation de l'utilisation d'un vaccin au Canada

Étape 1 : Identification du virus (dès les 24 premières heures)

Le Laboratoire national de microbiologie (LNM) de l'Agence de la santé publique du Canada est reconnu au plan international comme un des quelques laboratoires dans le monde qui ont la capacité de traiter des virus hautement pathogènes. Le LNM a mis au point un test permettant aux chercheurs d'établir dans les 24 heures si un échantillon donné contient le virus de la grippe H1N1 actuelle. Le LNM a transmis ce test à quelques-unes des provinces, lesquelles sont maintenant chargées de tester leurs propres échantillons. Le LNM a complètement séquencé le génome des virus canadien et mexicain.
Le séquençage mettra en évidence des renseignements précieux qui permettront aux chercheurs de mieux comprendre le virus et son incidence sur les populations.

Étape 2 : Développement d'une souche primaire (environ 4 semaines)

Le développement de la souche primaire – le matériau de base du développement d'un vaccin – constitue l'étape suivante abordée par les Centres de collaboration de l'OMS. L'OMS a développé une souche et procède actuellement aux essais de sécurité. Tandis que les essais se poursuivent, l'OMS a distribué la souche aux fabricants de vaccins, y compris GSK-Canada, dont ils peuvent se servir pour le développement préliminaire d'un vaccin contre la grippe H1N1. Le contrat de longue durée entre le gouvernement du Canada et GSK stipule que la société doit développer et produire des vaccins pour chacune des personnes qui se trouvent au Canada en cas de pandémie et donner au Canada un accès prioritaire à sa production de vaccins, c.-à-d. lui livrer ses vaccins avant tout autre acheteur potentiel.

Étape 3 : Développement et production (environ 12 semaines supplémentaires)

Conformément aux conditions du contrat de longue durée, le gouvernement du Canada poursuit des discussions avec GSK au sujet du développement et de la production du vaccin contre la grippe H1N1. Une fois les essais de sécurité et le travail préliminaire de développement terminés, le processus de production du vaccin contre la grippe H1N1 prendra environ 12 semaines. D'ici là, GSK aplanit à l'avance les problèmes de production possibles à l'aide de vaccins expérimentaux.

Étape 4 : Essais (environ 6 semaines supplémentaires)

Comme la souche H1N1 actuelle n'a fait partie d'aucun vaccin contre la grippe par le passé, elle présente des facteurs inconnus qui peuvent nécessiter des modifications au processus habituel de fabrication des vaccins. Des essais seront réalisés afin de confirmer des renseignements de base à propos du vaccin. Une brève étude clinique sera également menée auprès de sujets humains afin de vérifier la sécurité du vaccin et de s'assurer qu'il induit une réaction immunitaire.

Étape 5 : Examen et autorisation (environ 1 semaine supplémentaire)

Santé Canada s'affaire à vérifier que les mécanismes nécessaires à l'examen et à l'autorisation d'un vaccin sûr et efficace pour utilisation au Canada dans les plus brefs délais possible sont bien en place, et que le personnel compétent est disponible pour faire les essais et la libération des lots de vaccins en temps opportun une fois qu'ils auront été autorisés pour utilisation au Canada. Ils examineront les données en parallèle avec la production.

Délai total pour la production et les essais

Le délai total pour la production et les essais à partir du début de la production des vaccins (étapes 3 à 5 ci-dessus) est d'environ 19 semaines. D'après ce calendrier et selon un scénario de réussite, un vaccin contre la grippe H1N1 peut être prêt en novembre, sinon plus tôt.